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复方黄酮胶囊稳定性研究
目的:研究复方黄酮胶囊中槲皮素热稳定性变化,为该胶囊剂有效期的确定提供实验参考依据.方法:采用高效液相法及恒温加速试验法,以槲皮素为测定指标.结果:常温下该胶囊剂以槲皮素为指标的有效期为2.5年.结论:该方法简便易行,复方黄酮胶囊稳定性较好.
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复方黄酮胶囊的大鼠长期毒性实验研究
目的 观察复方黄酮胶囊对大鼠长期毒性实验的影响.方法 复方黄酮胶囊20.75,4.15 mg/kg(为临床日剂量的50倍和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查.结果 复方黄酮胶囊高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重,脏器系数,血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应.结论 复方黄酮胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的.
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复方黄酮胶囊对老龄小鼠血清SOD活性及MDA含量的影响
目的:观察复方黄酮胶囊对老龄小鼠血清SOD活性及MDA含量的影响.方法:老龄小鼠40只,按照随机原则随机分成老龄对照组,阳性对照组(银杏叶片,19.2 mg·kg-1),复方黄酮胶囊高、低剂量组(复方黄酮胶囊,24,12 mg·kg-1),每组10只.10只标准体质量小鼠作青年对照组,老龄对照组及青年对照组给予等体积纯化水,用药各组连续灌胃给药10 d,末次给药1 h后,摘除小鼠眼球取血,分离血清,检测血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性及丙二醛(MDA)含量.结果:与老龄对照组比较,复方黄酮胶囊高、低剂量组和阳性药银杏叶片组能明显提高老龄小鼠血清中SOD活性,降低MDA含量.结论:复方黄酮胶囊具有抗氧化作用.
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高效液相色谱法测定复方黄酮胶囊中槲皮素的含量
目的:对复方黄酮胶囊中的有效成分槲皮素进行含量测定.方法:高效液相色谱(HPLC)法,C18柱,以甲醇-0.4%磷酸(45:55)为流动相,流速为0.9 mL·min-1,检测波长为360 nm.结果:槲皮素在0.324 8～3.248 0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.13%,RSD为0.78%(n=6).结论:本方法简便,准确,重现性好.
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复方黄酮胶囊的降脂作用实验研究
目的 观察复方黄酮胶囊的降脂作用.方法 制作大鼠急性血瘀证模型,以全自动生化分析仪检测血液中总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)等生化指标.结果 与空白对照组比较, 模型组对CHO、TG等指标均有明显的升高作用(P<0.05).与模型组比较, 复方黄酮胶囊大、小剂量组和阳性药银杏叶片组对总胆固醇、甘油三酯等指标均具有一定程度的降低作用.复方黄酮胶囊大剂量组则均可显著降低CHO、TG的水平(P<0.01).结论 复方黄酮胶囊具有明显的降低血脂作用,且处方中两种主要组分具有一定的协同药效作用.
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复方黄酮胶囊对血瘀证大鼠降血糖作用的研究
目的 现察复方黄酮胶囊对血糖的影响.方法 制作大鼠急性血瘀证模型,分离血浆,以全自动生化分析仪检测血糖值(BG).结果 与空白对照组比较,模型组血糖值明显升高(P<0.01);与模型组比较,复方黄酮肢囊小剂量组和阳性药银杏叶片组对血糖值的影响均无统计学意义(P>0.05),复方黄酮胶囊大剂量组则可显著降低血糖水平(P<0.05).结论复方黄酮胶囊具有一定的降低血糖作用和量效关系,且处方中两种主要组分具有一定的协同药效作用.
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HPLC法测定复方黄酮胶囊的溶出度
目的:建立以高效液相色谱法测定复方黄酮胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Nova-Pak C18(250mm×4.0mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(50:50),流速为1.0mL·min-1,检测波长为360nm,柱温为30℃.溶出度测定采用转篮法,以0.1mol·L-1盐酸为溶剂,转速为100r·min-1.结果:胶囊的累积溶出度在30min后均大于80%.槲皮素进样量在0.065 84～0.658 4 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.35%,RSD=0.92%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方黄酮胶囊的质量控制.
