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采用加速试验法考察挥发油经β-CD包合前后的稳定性
麻葛感冒胶囊是由麻黄、葛根、薄荷、羌活、秦艽、防风、陈皮药味组成,属新药.方中多含挥发性成分,为了控制药品质量,以薄荷脑为指标考察挥发油经β-CD包合前后的稳定性.
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加速试验法研究黄芩药材的贮藏稳定性
目的:采用加速试验法研究黄芩药材的贮藏稳定性。方法:黄芩药材置于湿度为70%、温度为37℃的恒温箱内,分别于0、1、2、个月取样,以红外光谱法和高效液相色谱法分析黄芩药材的整体变化和局部变化。结果:加速试验条件下,红外光谱法显示在贮藏期内黄芩中有效成分黄酮类已酸变为其它成分,糖(苷)类物质的含量减少;高效液相色谱法显示,在贮藏期内黄芩苷和汉黄芩苷的含量明显下降,黄芩素和汉黄芩素的含量先增加后减少。结论:黄芩药材的质量在贮藏期内发生明显变化,提示应有效控制黄芩药材的贮藏期。
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在确定血液制品有效期中加速试验的重要应用
目的:探讨加速试验在确定血液制品有效期中的应用。方法:于2013年03月至2014年03月在我公司选取的血液制品进行研究,按照随机分组方式将其分为三组,即一组、二组和三组,将不同组样品分别置于不同温度下保温,在规定的时间内取出样品作相关物质及含量等相关项目的检测,通过对试验数据进行分析,从而计算出样品的有效期。结果:不同组别样品的计算结果基本相同。结论:在确定血液制品有效期时,可以通过采用加速实验法来做初步统计计算,值得在临床上推广应用。
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复方黄酮胶囊稳定性研究
目的:研究复方黄酮胶囊中槲皮素热稳定性变化,为该胶囊剂有效期的确定提供实验参考依据.方法:采用高效液相法及恒温加速试验法,以槲皮素为测定指标.结果:常温下该胶囊剂以槲皮素为指标的有效期为2.5年.结论:该方法简便易行,复方黄酮胶囊稳定性较好.
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呋喃唑酮片的光稳定性
目的探讨呋喃唑酮片及溶液在自然光及灯光照射下的稳定性.方法采用室温下灯光照射加速试验法,以含量为指标测定其稳定性.结果该药物含量下降与光照量尊从零级动力学规律C=C0+KEt.结论储存期取决于光照量,根据光对呋喃唑酮片稳定性的影响规律,预测了该药用棕色玻璃瓶包装,在室内自然光下的存储期为2.9年.
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川芎挥发油在不同基质中稳定性的考察
目的 考察川芎挥发油在PEG400和甘油中的稳定性.方法 采用恒温加速试验法,以川芎挥发油主要成分藁本内酯的含量变化为指标,根据Arrhenius指数定律计算川芎挥发油在以上两种基质中的保留期.结果 在PEG400、甘油中川芎挥发油主要成分藁本内酯的含量变化均为一级动力学过程,室温(25℃)时的保留期分别为t10.9 =88.0h,T20.9=116.1h.结论 川芎挥发油的保留期较短,说明其在PEG400和甘油中的稳定性均不理想.
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加速试验法研究川芎嗪在甘油中的挥逸行为
目的 研究川芎嗪在甘油中的挥逸行为.方法 采用经典恒温加速试验法,利用HPLC测定川芎唼的含量变化,根据Arrhenius指数定律计算川芎嗪在甘油中的保留期.结果 川芎嗪的挥逸行为为一级过程,室温(25℃)时的反应速度常数K<,25>=0.003745,保留期t<,0.9>=28.1473h.结论 敞口放置下川芎嗪的保留期短,仅为28.1473h,说明川芎嗪在甘油中的保留情况不理想,但甘油能够改善川芎嚷的溶解状况,可以作为川芎嗪口服溶液的溶媒介质.
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复方野葛根胶囊稳定性考察
目的:考察复方野葛根胶囊中葛根素热稳定性变化.方法:采用高效液相法及恒温加速试验法,以葛根素为测定指标确定胶囊剂的有效期.结果:常温下该胶囊剂以葛根素为指标的有效期为2.5年.结论:该方法简便易行,复方野葛根胶囊稳定性较好.
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丹参饮片中丹参酮ⅡA含量变化速率研究
目的 研究丹参饮片中丹参酮ⅡA降解的变化规律.方法 加速试验法测定丹参中丹参酮ⅡA在不同温度下的含量变化.结果 丹参饮片中的丹参酮ⅡA降解的速率常数的对数(1gk)对温度的倒数1/T的关系为:lgk=-6869.21/T+16.709,r2=0.9969,t0.9=26.5年.结论 丹参饮片中丹参酮ⅡA较稳定.
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加速试验法的研究进展
综述了加速试验法的研究进展.
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宣肺清热颗粒剂稳定性研究
目的:研究宣肺清热颗粒剂中橙皮甙热稳定性变化,为该颗粒剂有效期的确定、制剂生产、贮存条件提供实验参考依据.方法:采用加速实验法对橙皮甙热稳定性进行研究,用甲醇超声提取样品,HPLC进行含量测定.根据Arrhenius公式处理数据.结果:Arrhenius公式得室温下的速度常数K298=3.38×10-6/h,得出常温下该颗粒剂以橙皮甙为指标的有效期为3.6年.结论:宣肺清热颗粒剂稳定性好,初步符合中药稳定性要求.