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聚乙二醇沉淀法和离子交换层析法纯化人凝血因子Ⅷ效果的比较
目的 比较聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)沉淀法和离子交换层析法纯化人凝血因子Ⅷ(human coagulation factorⅧ,FⅧ)制品的效果.方法 分别采用PEG沉淀法和离子交换层析法纯化工艺制备各3批FⅧ,按照中国药典2015年版三部的要求检测各项质量指标,比较两种纯化工艺生产的FⅧ的回收率以及相关质量指标.结果 离子交换层析法和PEG沉淀法纯化的FⅧ的回收率分别为68.25％ 和29.90％,成品比活分别为61.8和3.8 IU/mg,成品磷酸三丁酯残留量分别为0.8和4.0μg/ml.结论 以离子交换层析法纯化FⅧ能有效提高制品质量,且更适合规模化生产.
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19A型肺炎链球菌多糖结合物中游离多糖含量测定方法的建立
目的 建立19A型肺炎链球菌多糖(Streptococcus pneumoniae type 19A polysaccharide,19APS)结合物中游离PS含量的测定方法.方法 在一定条件下分别用1、3和5 g/L脱氧胆酸钠(sodium deoxycholate,DOC)溶液(pH7.3)沉淀不同浓度的破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT),确定不同浓度DOC沉淀载体蛋白TT的浓度范围.以1 g/L DOC分离结合19 APS(19APS-TT)和游离19APS,测定上清液中的游离PS含量,并验证该DOC沉淀法的准确度和精密度.结果 分别以1和3 g/L DOC沉淀19APS-TT时,TT浓度好分别控制在＜150和＜200μg/ml.该DOC沉淀法的准确度和精密度均良好,加标PS回收率为94.0％～107.2％,相对标准偏差均＜4％.结论 成功建立了19APS-TT中游离PS含量的测定方法.
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测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗游离多糖的脱氧胆酸钠沉淀法的建立
目的 建立测定b型流感嗜血杆菌(Haemophilus in fluenzae type b,Hib)结合疫苗游离多糖的脱氧胆酸钠(sodium deoxycholate,DOC)沉淀法.方法 在一定的酸性条件下,用1％DOC沉淀分离Hib结合疫苗中的结合多糖和游离多糖,测定上清和沉淀的多糖含量,并对该法进行验证.结果 DOC沉淀法的标准曲线具有可靠的线性,决定系数＞0.999.该法的准确性和精密度良好,多糖加样回收率为103％～108％,相对标准偏差均＜10％.结论 建立的DOC沉淀法可用于Hib结合疫苗中的游离多糖测定.
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检测C群脑膜炎球菌结合疫苗中游离多糖含量的脱氧胆酸钠沉淀法的建立
目的 建立检测C群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合疫苗(group C meningococcal polysaccharide-tetanus toxoid conjugate vaccine,CPS-TT)中游离多糖的脱氧胆酸钠沉淀法.方法 在不同pH条件下用脱氧胆酸钠(sodium deoxycholate,DOC)对CPS和TT进行沉淀,确定可有效分离游离多糖和结合多糖的适沉淀条件,并对该法进行验证.结果 DOC沉淀法的适pH为3.5,在此pH条件下用DOC沉淀法检测3批CPS-TT显示,上清TT含量平均为2.3％.DOC沉淀法具有较好的准确度和精密度,3批CPS-TT的批内变异系数均小于5％.结论 DOC沉淀法可用于C群脑膜炎球菌结合疫苗的质量控制.
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胆红素对磷钨酸镁沉淀法测定HDL-C的影响及消除方法探讨
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的测定作为血脂测定中的一项重要指标已被广泛应用于心血管疾病的研究与临床,大量研究表明,HDL-C水平与动脉粥样硬化呈负相关,并将HDL-C下降作为冠心病危险因素指标之一.HDL-C的检测方法较多,作为常规方法的化学沉淀由于操作简单,不需昂贵设备且费用较低,适用于普通实验室[1].其中磷钨酸-镁沉淀法即为其中之一,但笔者在临床应用中发现在对黄疸病人血清采用此法测定时,血清胆红素会产生干扰,使测定结果不准确.为了解胆红素的干扰情况及其消除干扰的方法,笔者采用铁氰化物氧化法去除胆红素,对黄疸标本在去除胆红素前后进行HDL-C测定,并把结果进行比较,以了解胆红素的影响及其消除情况,现将结果报告如下.
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化学沉淀法去除饮用水中铍的试验研究
采用碱性化学沉淀法对水源水中的铍进行去除处理,比较了pH值、混凝剂投加量对铍去除效果的影响.试验结果表明,当原水中镍浓度为0.01 mg/L时,调节pH值为8.5,投加2.4 mg/L聚合氯化铝(以Al2O3计),原水中镍浓度为0.02 mg/L,调节pH值为9.0,投加3.6 mg/L聚合氯化铝,沉淀出水故的浓度可以降至<生活饮用水卫生标准>限值的要求.铍的去除率随着pH值的升高、混凝剂投加量的增多而提高.
