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人促卵泡激素文献资料
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人促卵泡激素光激化学发光免疫分析法的建立及性能评价
目的 利用光激化学发光免疫分析法(AlphaLISA)建立人促卵泡激素(hFSH)的快速检测试剂.方法 使用2株配对的hFSH单克隆抗体,一株hFSH单克隆抗体用生物素标记,另一株hFSH单克隆抗体包被于受体微球上,与包被有链霉亲合素的供体微球共同构成检测试剂,优化反应体系并对试剂的各项性能指标进行评价.结果 自制hFSH试剂分析敏感性和功能敏感性分别为0.09和0.12 U/L,线性测量范围为0.09~192.00 U/L,试剂的分析内变异系数(CV)和分析间CV分别为4.2%~7.1%和7.5%~8.3%,均<10.0%,与人黄体生成素(hLH)、人促甲状腺素(hTSH) 和人绒毛膜促性腺激素(hCG) 的交叉率分别为0.16%、0.08%和0.02%.100份临床血清样本用本试剂与西门子 Immulite 2000 促卵泡生成激素化学发光(CLIA)检测试剂盒检测,其相关系数为 0.979(P<0.001).结论 自制hFSH AlphaLISA试剂的各项性能指标均能达到临床检测要求,可用于临床血清样本hFSH浓度的测定.
关键词： 人促卵泡激素 光激化学发光免疫分析法 性能评价
