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操作过程规范文献资料
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临床实验室精密度性能的评估
目的评估满足操作规范和保证室间质量评价准则规定的质量要求,具有足够精密度性能实验室的百分比.方法累积分布描述在室间质量评价活动中回报的500家实验室的不精密度.允许的不精密度可从常用的单规则和多规则(每批具有2～4个质控测定值)质控方法的操作过程规范图中的x轴截距获得.结果导出的允许不精密度值放在累积分布可获得满足规范实验室百分比图形上的估计值.对于白蛋白,28%的实验室达到允许的不精密度;总胆红素为64%,钙为52%,氯为35%,胆固醇为48%,肌酐为84%,葡萄糖为61%,钾为95%,总蛋白为66%, 钠为18%,三酰甘油为87%,尿素氮为35%,尿酸为81%.结论对于许多试验,为了保证满足室间质量评价要求的分析质量仍需提高其精密度水平.
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临床检验定量测定室内质控系统的建立
临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体系.在全面质量管理体系中,实验室内质量控制(以下简称室内质控)是一个重要的环节.他控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施.向患者提供报告的所有定量测定项目的实验室必须开展室内质控.本研究可作为临床实验室对定量分析项目开展室内质控时的操作指南.
