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TINIA检测HbA1c的性能评价及和IE-HPLC在HbE患者中的应用比较
目的：评价免疫抑制比浊法（TINIA）检测糖化血红蛋白（HbA1c ）的分析性能，与离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测HbA1c进行比对和偏倚评估，并评估血红蛋白（Hb）变异体E（HbE）对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会（CLSI）发布的方法学评价系列文件（EP文件）及有关文献，对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证，对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分析和偏倚评估，分析患者平均血糖的相关性。结果 TINIA检测HbA1c的批内精密度＜2．08％，总不精密度＜2．94％；在HbA1c浓度为4．4％～18．3％范围内，理论值与实测均值呈线性相关（r＝0．9994）；Hb、游离胆红素（FBiL）、结合胆红素（CBiL）、乳糜（CH）浓度分别为9．9～49．6μmol/L、65．6～328．0μmol/L、65．6～328．0μmol/L和3000～12000 FTU时，差异百分比均＜5％；厂商提供的参考区间（4．8％～5．9％）适用于临床实验室。对于Hb结构正常的血液样本，TINIA和IE-HPLC的HbA1c检测结果差异无统计学意义（P＞0．05），两种方法的相关性良好（r2＝0．9992）。对于HbE浓度在5．4％～54．7％范围内的血液样本，TINIA的平均偏倚为-4．1％～1．9％，均＜5％，几乎不受HbE 的干扰， HbA1c检测结果与平均血糖的相关性较好（r＝0．9988）；当HbE＞6．4％时IE-HPLC检测HbA1c的实测值与理论值平均偏倚为5．7％～278．7％，差异百分比均＞5％，测定结果与预期理论结果有明显差异；两种方法检测结果差异有统计学意义（P＜0．01）。结论 TINIA检测HbA1c的分析性能符合临床测定的性能要求，不受HbE的干扰。当HbE＞6．4％时，IE-HPLC法检测HbA1c会受干扰，出现假性增高的情况。
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HbE复合β-地中海贫血5家系分析
血红蛋白E(HbE)病复合β-地中海贫血是β-珠蛋白生成障碍性贫血,其临床表现与重型β-地中海贫血相似,多见于我国的西南、华南地区,而福建地区的报道较少.本研究对近年来本所发现的五个HbE复合β-地中海贫血的家系成员进行了血液学常规,血红蛋白电泳,抗碱血红蛋白(HbF)测定以及基因检测分析,现将结果报告如下.
