首页 > 文献资料
-
糖化血红蛋白测定方法的比较
目的:比较不同方法测定糖化血红蛋白 (HbA1C) 的差异.方法 采集患者EDTA 抗凝全血3ml,慢慢的将样品混匀,取10 μl的 EDTA 抗凝血加入 500μl 的溶血素进行处理,静置 15m i n,HbA1C、Hb测定分别采用免疫抑制比浊法及离子交换层析法.结果 三组采用不同方法测定HbA1C结果及回归方程比较均无明显差异性,P >0.05无统计学意义.本组结果的系统误差均在可接受水平范围内.结论 HbA1C测定采用免疫抑制比浊法及离子交换层析法,均能满足临床糖尿病患者的监测需求.
-
对α地中海贫血Hb H病糖化血红蛋白不同检测方法结果的分析
目的 研究α地中海贫血Hb H病(Hb H)对3种HbA1c常规检测方法结果的分析.方法 分别采用亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)、离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)和免疫抑制比浊法(TINIA)检测Hb H病患者的HbA1c,采用毛细管电泳(CAPILLARYS 2,Sebia)对血红蛋白进行分析,跨越缺口PCR检测α地中海贫血基因常见缺失型,PCR-反向斑点杂交法检测常见α地中海贫血基因点突变,确定Hb H基因类型. 结果 15例Hb H样本毛细管电泳测出Hb H含量为2.5％～16.5％,7例基因型是--sEA/αCSα,4例基因型是-SEA/-α3.7,4例基因型是-SEA/-α4.2.AC-HPLC、IE-HPLC、TINIA法检测HbA1c,分别为(4.52±0.66)％、(3.45±0.44)％和(3.72±0.26)％,AC-HPLC法与其他两组比较,差异有统计学意义(F=19.85,P=0.000).不同Hb H含量样本3种HbA1c检测方法比较,差异无统计学意义(t=0.386,P=0.706;t=0.255,P=0.802;t=0.276,P=0.787).不同基因型组样本AC-HPLC、IE-HPLC法测定HbA1c,差异有统计学意义(F=6.341,P=0.013;F=6.765,P=0.011);TINIA法测定,差异无统计学意义(F=0.036,P=0.965). 结论 Hb H对不同检测方法测定HbA1c干扰程度不同,用HbA1c诊断或监测Hb H的血糖状态时,实验室应选择合适的测定方法,谨慎出具报告.
-
免疫抑制比浊法HbA_1c测定方法评价
目的 探讨使用免疫抑制比浊法在自动生化分析仪上测定糖化血红蛋白(HbA_1c)的实验效果. 方法 选取50例糖尿病患者和健康人的EDTA-K_2全血标本,使用Roche MODULAR PPI生化分析仪检测样本HbA_1c 9对HbA_1c检测方法进行批内、批间变异及线性范围进行研究,并与G7糖化血红蛋白分析仪进行方法学比较实验. 结果 该方法的批内与批间平均变异系数分别为2.0%和3.7%,HbA_1c在3.5%～21.0%范围内线性良好.与G7糖化血红蛋白分析仪进行方法学比较,回归方程为y=0.991x-0.06,r=0.989. 结论 自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白准确性、精密度高,适合临床开展,可为糖尿病患者的治疗、预后提供准确的检测依据.
关键词： 免疫抑制比浊法 糖化血红蛋白 高压液相离子交换层析法 -
免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白的临床应用
糖化血红蛋白(HbAlc)作为糖尿病患者长期监测的指标,已广泛地应用于临床诊断和监测上.HbAlc测定方法有多种,除了实验室常用的亲和色谱微柱法,还有离子交换层析微柱法、电泳法、高性能的液相层析法等,这些方法大都有一些缺点,不适合自动化分析检测.我们采用了免疫抑制比浊法测定HbAlc,报道如下.
-
HbA1 c诊断2型糖尿病特性观察及在空腹血糖正常人群中的分布特征研究
目的：观察糖化血红蛋白（HbA1 c ）诊断2型糖尿病（T2DM）的特点及其在空腹血糖（FPG）正常者中的分布情况。方法同时测定729例FPG正常者尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C ）；用免疫抑制比浊法测定247例接受口服葡萄糖耐量试验（OGTT）者（包括T2DM164例、糖耐量受损41例、空腹血糖受损18例、糖耐量正常者24例）的HbA1c，以OGTT和临床诊断结果作为标准，绘制HbA1 c和FPG的受试者工作特征（ROC）曲线，确定HbA1 c诊断T2DM的切点，通过对比分析观察不同性别及同性别不同年龄组中HbA1 c的分布情况。结果免疫抑制比浊法测定HbA1 c诊断T2DM的切点为6．36％，诊断灵敏度为86．50％、特异性为90．60％、阳性预测值为94．63％、阴性预测值为76．50％、曲线下面积为0．944[95％可信区间（CI）：0．917～0．971]，FPG＞7．0 mmol/L时诊断糖尿病的灵敏度为85．90％、特异性为93．80％、曲线下的面积为0．957[95％ CI：0．932～0．981]。FPG正常者中女性HbA1c、HDL-C水平明显高于男性（P＝0．000），男性血红蛋白（Hb）、FPG、UA、TG水平高于女性（P值分别为0．000、0．020、0．000、0．000）。随着年龄的增加，男、女性HbA1 c、FPG、TC和LDL-C均有增高的趋势；特别是在60岁以后，女性HbA1 c升高更高明显；但HDL-C在男性中有上升的趋势，在女性中有下降的趋势。结论免疫抑制比浊法测定HbA1c诊断T2DM的切点为6．36％，随着年龄的增加要定期测定HbA1c，以达到预防糖尿病的目的。
-
TINIA检测HbA1c的性能评价及和IE-HPLC在HbE患者中的应用比较
目的：评价免疫抑制比浊法（TINIA）检测糖化血红蛋白（HbA1c ）的分析性能，与离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测HbA1c进行比对和偏倚评估，并评估血红蛋白（Hb）变异体E（HbE）对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会（CLSI）发布的方法学评价系列文件（EP文件）及有关文献，对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证，对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分析和偏倚评估，分析患者平均血糖的相关性。结果 TINIA检测HbA1c的批内精密度＜2．08％，总不精密度＜2．94％；在HbA1c浓度为4．4％～18．3％范围内，理论值与实测均值呈线性相关（r＝0．9994）；Hb、游离胆红素（FBiL）、结合胆红素（CBiL）、乳糜（CH）浓度分别为9．9～49．6μmol/L、65．6～328．0μmol/L、65．6～328．0μmol/L和3000～12000 FTU时，差异百分比均＜5％；厂商提供的参考区间（4．8％～5．9％）适用于临床实验室。对于Hb结构正常的血液样本，TINIA和IE-HPLC的HbA1c检测结果差异无统计学意义（P＞0．05），两种方法的相关性良好（r2＝0．9992）。对于HbE浓度在5．4％～54．7％范围内的血液样本，TINIA的平均偏倚为-4．1％～1．9％，均＜5％，几乎不受HbE 的干扰， HbA1c检测结果与平均血糖的相关性较好（r＝0．9988）；当HbE＞6．4％时IE-HPLC检测HbA1c的实测值与理论值平均偏倚为5．7％～278．7％，差异百分比均＞5％，测定结果与预期理论结果有明显差异；两种方法检测结果差异有统计学意义（P＜0．01）。结论 TINIA检测HbA1c的分析性能符合临床测定的性能要求，不受HbE的干扰。当HbE＞6．4％时，IE-HPLC法检测HbA1c会受干扰，出现假性增高的情况。
-
免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白A1c
目的评价糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的免疫抑制比浊测定法.方法通过重复试验、回收试验、干扰试验、方法比较实验、线性关系的检测评价免疫抑制比浊法,测定正常人和糖尿病人HbA1c标本共90例,并与微柱法进行比较.结果正常线性范围2%～20%,批内变异系数(CV)值正常人和糖尿病人1.09%和1.30%,日间CV值2.91%和2.65%.回收率90.9%～101.2%.胆红素248μmol·L-1、甘油三酯8.8mmol·L-1、抗坏血酸50mg·dl-1时对测定无明显干扰.与微柱法比较,Y=0.9505X+0.0305(r=0.9740).正常组HbA1c为6.85%±0.37%与糖尿病组10.21%±1.92%相比有显著差异(P＜0.01).结论免疫抑制比浊法测定HbA1c具有较高稳定性和特异性,可作为自动化检测HbA1c的首选方法.
-
糖化血红蛋白测定方法学评价
目的 采用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的可靠性.方法 根据美国国家实验室标准委员会EP5-A、EP9-A文件要求进行精密度、准确度和线性范围的评价实验.结果 该方法的批内和批间CV＜4.00%,实验总不精密度:HbAlc为4.85%时,CV为2.80%;HbAlc为10.70%时,CV为1.90%.HbAlc在3.00%～21.00%范围内线性良好.与BioSystems(Spain)公司的微柱法进行方法学比较(n=84,y=1.038 5x+0.050 4,r=0.966 8,P＞0.05).结论 按照美国临床实验室进修正案88的要求,以美国糖尿病协会要求的允许误差标准,HbAlc的总不精密度不超过5%来判断,免疫抑制比浊法测定HbAlc的结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求,该方法能进行自动化分析,免去手工操作,具有快速、准确、简便等优点,可推广使用.
-
两种糖化血红蛋白测定方法的比较
目的 比较免疫抑制比浊法和离子交换层析法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的差异.方法 使用免疫抑制比浊和离子交换层析两种不同的方法同时检测73份常规样品,进行相关性的比较,结果采用相对偏差、t检验及回归方程进行统计分析.结果 免疫比浊法和层析法测定结果相比,正常组偏低0.15%、异常组偏低0.08%、不分组偏低0.11%,数据统计分析,t值分别为1.29、0.16、0.36,P>0.05,差异无统计学意义;回归方程:Y=0.886 4X+0.782,r=0.804 9;Y=0.822 6X+1.553 8,r=0.951 9;Y=0.899 2X+0.811 5,r=0.970 2.结论 免疫抑制比浊法和离子交换层析测定HbA1c结果相比差异无统计学意义,两种方法测定HbA1c结果的系统误差属临床可接受水平.
-
一种糖化血红蛋白自动分析法的实验探讨
目的对糖化血红蛋白(HbAlc)免疫抑制比浊法(TINIA)测定的原理及自动化分析法的精密性、准确性等内容进行较深入的探讨,为临床提供方法学的支持.方法使用Roche公司生产的HbAlc免疫抑制比浊法试剂盒在OLYMPUSAU600全自动生化仪上建立分析参数,并以其正常参考范围、精密性、准确性、线性等内容进行测定.结果 HbAlc(%)正常参考范围(x-±2s)=4.85～6.13,HbAlc批内及批间CV(%)分别为2.44,1.99,4.55,4.91,Hb批内及批间CV(%)分别为1.61,2.04,3.83,3.95,线性范围HbAlc0.5～18.5 g/L,Hb60～220 g/L,回收率(%)HbAlc97.7～103.3,Hb97.4～102.9.结论此法测HbAlc(%)简便快速,结果准确可靠,是目前较为理想的方法.
