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芍药苷胃漂浮片的制备
目的 制备芍药苷胃漂浮片,优选芍药苷胃漂浮片的制备工艺.方法 采用湿法制粒压片制备芍药苷胃漂浮片,以漂浮性能和体外累积释放率为考查指标,采用单因素筛选及正交设计法,优化芍药苷胃漂浮片处方.结果 以HPM CK4M(20%)为骨架材料、NaHCO3(15%)为起泡剂、PVPP(7%)为释放促进剂、乳糖200为填充剂制得的胃漂浮片能立即起漂,持续漂浮12h以上,累积释放率达90%以上.结论 优选的芍药苷胃漂浮片达到了持续漂浮及缓慢释放的要求,可操作性强.
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萘普生钠伪麻黄碱缓释片的处方工艺研究及体外释放度考察
目的 研究萘普生钠伪麻黄碱缓释片的制备方法,筛选出佳处方制备工艺条件.方法 采用正交设计,以HPMC K15M、微晶纤维素(PH101)和乳糖的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果.结果 缓释层佳工艺条件:HPMC K15M、PH101、乳糖的用量分别为150mg、40mg、60mg,压片硬度8kg;所制备的样品在1、2、4h的体外累积释放率分别为43.62±1.81%、68.81±1.52%、95.22±1.07%.结论 制备的萘普生钠伪麻黄碱缓释片的缓释效果与设计值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求.
关键词： 萘普生钠 盐酸伪麻黄碱双层缓释片 正交试验设计 制备工艺 体外累积释放率 -
雷诺嗪缓释片的制备工艺筛选及其体外溶出度考察
目的:研究雷诺嗪缓释片的制备方法,筛选出佳制备工艺条件.方法:采用正交设计,以羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、甲基纤维素(MC)和微晶纤维素(PH101)的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果.结果:佳工艺条件HPMCP、MC、PH101用量分别为150、75、30 mg,压片硬度10kg;所制备的雷诺嗪缓释片在2、6、12 h的体外累积释放率分别为(29.33±1.05)%、(59.93±1.53)%、(95.60±1.31)%.结论:制备的雷诺嗪缓释片缓释效果与预测值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求.
