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蒲地灌肠液中总多糖含量测定与方法学验证
目的 建立蒲地灌肠液中总多糖的含量测定方法.方法 采用苯酚-硫酸法显色,紫外分光光度法在488.8 nm波长处测定总多糖的含量.结果 总多糖在0~22.635 mg/L范围内呈良好线性关系;其回归方程为Y=0.062 06 X-0.003 34(r=0.999 8),回收率为98.36%,RSD为2.34%(n=6).结论 该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于蒲地灌肠液中总多糖含量的测定.
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蒲地灌肠液的动物急性毒性和刺激性实验研究
目的 观察蒲地灌肠液灌胃给药对小鼠的急性毒性反应及对家兔直肠粘膜的刺激性.确定安全有效的给药剂量,确保患者用药安全.方法 将蒲地灌肠液浓缩后,分四个剂量组,给小鼠灌胃给药,观察给药后的毒性反应.按20ml·kg-1剂量,每日1次对家兔灌肠给药,与生理盐水组比较,观察给药组的直肠粘膜刺激性.结果 急性毒性实验,在剂量为66.2g·kg-1(相当于原药液105ml·kg-1)时,所有给药小鼠均未发生中毒反应或死亡;刺激性试验,与对照组相比,无显著差异.结论 蒲地灌肠液小鼠急性试验大耐受量为66.2g·kg-1,是人用灌肠量的63倍,可认为该药在正常灌肠剂量下无急性毒性,对家兔直肠粘膜无刺激性.
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蒲地灌肠液保留灌肠治疗湿热瘀结型盆腔炎性疾病48例
目的:观察蒲地灌肠液保留灌肠治疗湿热郁结型盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)的临床疗效.方法:将本院2013年2月-2015年3月收治PID患者96例,随机分为对照组与治疗组,每组各48例.对照组给予康妇炎胶囊口服,治疗组在对照组的基础上给予蒲地灌肠液保留灌肠治.观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后血液流变学指标变化情况.结果:治疗组有效率为93.7％,对照组有效率为79.2％,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗后血液流变学指标均较治疗前改善,且治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗后C-反应蛋白(creactive protein,CRP)较治疗前改善,且治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:蒲地灌肠液保留灌肠治疗PID能够改善患者血液流变学状态,增强毛细血管通透性,减轻炎症反应,有利于促进结缔组织松懈,溶解纤维组织.
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紫外分光光度法测定蒲地灌肠液中总黄酮含量
目的:建立蒲地灌肠液中总黄酮含量测定的紫外分光光度法.方法:采用硝酸铝显色法,以芦丁为总黄酮代表物,以蒲地灌肠液本体为空白对照,测定波长为510 nm,测定蒲地灌肠液中总黄酮的含量,并进行准确度、精密度、专属性、线性与范围、稳定性等方法学考察.结果:黄酮类化合物在12.72～76.32 mg/L的范围内,浓度与吸光度呈现良好的线性关系,线性回归方程为A=0.01224C-0.00451 (r=-0.99975),加样回收率平均值为100.95％(n=9,RSD％=1.37％),4批次蒲地灌肠液中总黄酮平均含量为0.234％、0.237％、0.243％、0.235％、0.233％、0.197％.结论:本方法简便、快速、准确、灵敏,可作为蒲地灌肠液中总黄酮的含量测定的方法.
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蒲地灌肠液定性定量方法的研究
目的 为保证蒲地灌肠液质量,建立其质量标准.方法 采用薄层色谱法对紫花地丁、当归、香附、白芍进行鉴别;RP-HPLC法测定蒲地灌肠液中秦皮乙素与芍药苷的含量.采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1％磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱0～18 min,88％A;18～25min,88％～80％A;25～35min,80％A;35～40min,80％～88％A;40～45min,88％A;流速为1.0 mL·min-,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量5μL.结果 紫花地丁、当归、香附和白芍薄层色谱鉴别方法专属性强;秦皮乙素和芍药苷线性范围分别为4.24～67.84μg·mL-1(r=0.9995)和8～320μg·mL-1(r=0.9995);平均加样回收率分别为99.9％(RSD=1.9％)和100.9％(RSD=1.9％).结论 该方法简单、准确、重复性好,能有效地控制该制剂的质量.
