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浓配法文献资料
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国内现今输液生产工艺中配液方法合理性的探讨
在对输液传统配液方法利与弊分析的基础上,探讨国内输液配液工艺量新的可行性.对比了采用革除添加活性炭的一步配液法(新工艺)制备的4个品种(14个批次)的稳定性和安全性,并与采用传统工艺制备的产品对比.结果14批样品所检项目均符合质量标准规定,且两种工艺制得的产品无明显差异.因此,国内现今输液生产中革新传统的浓配加活性炭的配液方法,采用一步配液法是可行的.
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氧氟沙星滴眼液制备工艺的改进
目的:提高药品合格率.方法:浓配法配制, 将醋酸、氢氧化钠定量.结果:缩短工时, 减少了酸碱用量,半成品合格率100%.结论:浓配法配制氧氟沙星滴眼液可行.
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低温法解除氯化钠输液生产中胶溶现象所引起的阻滤
在浓配法配制0.9%氯化钠注射液生产过程中,用液体总量的0.02%针用活性炭煮沸30 min,降温至50℃作为临界脱炭温度进行脱炭处理,在精滤中常出现微孔滤膜阻滤问题,严重影响生产效率和产品的合格率.因为针用活性炭在弱酸或碱性环境中易产生胶溶现象和脱吸附现象.
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容器对乳酸环丙沙星注射液配制的影响
我院制剂室在配制乳酸环丙沙星注射液过程中,为了提高澄明度和吸附色素、热原,采用浓配法进行配制,但发现脱炭后,乳酸环丙沙星注射液呈黄色或颜色更深.本文为探讨容器对乳酸环丙沙星注射液颜色的影响,做如下实验为制剂生产提供参考.
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医院自配葡萄糖注射液加注射用活性炭后质量考察
稀配法与浓配法[1]加注射用活性炭吸附处理原材料中存在的杂质和菌体,是医院灭菌制剂制备大输液可选择的两种常规制备工艺.为了确保自制大输液的质量,通过筛选,我们认为,在其它设备相同的前提下,采用浓配法分两次加注射用活性炭吸附处理[2],能使自制大输液成品的澄明度、不溶性微粒、热原等关键指标达到<中国药典>标准.
