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输血用复方枸橼酸钠注射液细菌内毒素的检查方法
输血用复方枸橼酸钠注射液( compound Sodium Citrate Injection for Transfusion, CSC)为抗凝血药,主要用于血液的抗凝和保存,其热原检查国内标准(上海市药品标准1998年)采用家兔法,美国药典[1]采用细菌内毒素检查法,国内未见报道采用此法,为此笔者通过研究,初步建立了其细菌内毒素检查的方法。
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复方枸橼酸钠注射液变黄的又一原因分析
复方枸橼酸钠注射液(又称血液保养液、ACD)是医院自制,常备的血液抗凝剂 .据有关文献[1,2,3]记载,使ACD变黄及影响ACD澄明度的原因是:消毒温度、注射液的pH值和接触搪瓷容器.消毒温度超过120℃,注射液pH值高于5. 5,均使ACD成分中的葡萄糖分解,产生有色的5-羟甲基糠醛.以搪瓷容器配制溶液, 则会使ACD呈乳白色.
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不锈钢锈蚀脱铁对复方枸橼酸钠注射液的影响
本文对造成复方枸橼酸钠注射液制备过程显色原因进行探讨.经实验证实,造成注射液显色的原因是由于处方中的枸橼酸和枸橼酸钠与不锈钢器材发生电化学反应,引起不锈钢锈蚀脱铁所致.因此,生产复方枸橼酸钠注射液时应避免使用不锈钢器材,宜选用搪瓷、玻璃、瓷质等器材.
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鲎试剂用于复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测
鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,但某些药品直接检测存在干扰抑制作用 [1~3],对实验结果产生影响,出现假阳性或假阴性结果,因此这些干扰在试验 中须排除。有鉴于 此,我院按"细菌内毒素检查法"[4]中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测 方法,对复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究,现报告如下。
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初匀速法预测复方枸橼酸钠注射液的有效期
目的:以初匀速法预测复方枸橼酸钠注射液有效期.方法:采用7个温度对样品进行加速试验,考察葡萄糖降解反应初均速(V0)与开尔文温度的倒数(1/T)的关系,并计算反应活化能、药物反应速度常数及有效期.结果:回归方程为lgV0=18.15-6 774.6×1/ T(r=-0.937 5),复方枸橼酸钠注射液的反应活化能为31.0Kcal·mol-1,20℃药物反应速度常数为1.1×10-5h-1,有效期为1.09y.结论:本方法操作简便,可准确预测复方枸橼酸钠注射液的有效期.