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注射用紫杉醇聚合物胶束稳定性的研究
目的:从聚合物胶束动力学稳定性机制出发,研究制备温度及贮存温度对以PLA-mPEG为载体的紫杉醇聚合物胶束物理稳定性的影响.方法:通过DSC法考察PLA-mPEG疏水嵌段的玻璃化温度,通过荧光偏振法、荧光光谱法及1H-NMR谱图分别考察PLA-mPEG疏水嵌段粘度、极性及其链段移动性随温度的变化;采用熔融蒸发法制备紫杉醇聚合物胶束,建立了以T1和K为参数的紫杉醇胶束稳定性考察方法,并考察其在不同制备及贮存温度下物理稳定性的变化.结果:在玻璃化温度附近,PLA-mPEG聚合物胶束疏水嵌段的粘度较小,核嵌段迁移较剧烈,极性较大;而通过熔融蒸发法制备的紫杉醇载药聚合物胶束在玻璃化温度附近,即50 ℃下水化后物理稳定性较好,贮存温度在4 ℃物理稳定性较好,符合基于紫杉醇载药聚合物胶束微观性质的结果对其物理稳定性的预测.结论:聚合物胶束动力学稳定性的机理,对制备稳定的紫杉醇载药胶束有着重要的指导意义.
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辅料在小分子化合物冻干产品中的作用和研究进展
辅料对冷冻干燥产品的外观、稳定性、干燥效率、pH等方面均有一定的影响，选择合适的辅料，可有效提高小分子化合物冷冻干燥产品的质量。本文阐述了冻干产品常用的辅料对冻干产品的主要作用，同时，根据辅料特性和冷冻干燥工艺特点，选择辅料的原则和思路。
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超临界CO2抗溶剂法制备左旋聚乳酸微粒的工艺研究
目的 采用超临界抗溶剂法(SAS)制备可生物降解的左旋聚乳酸(PLLA)超细微粒.方法 以二氯甲烷和丙酮为溶剂,C02为抗溶剂,制备得到PLLA微粒,研究各种操作参数对产品质量的影响.结果 成功制备得到粒径小(约8 μm)、分布较窄的PLLA微粒.单因素实验表明:操作压力越高粒径越小；温度大于50 ℃时微粒易团聚；溶液浓度越高,微粒粒径越大；选用一定比例的二氯甲烷-丙酮混合溶剂有助于得到粒径小、分布均匀的微粒.结论 正交试验得到优选工艺为:浓度8 mg/mL,结晶压力16 MPa,温度39℃,二氯甲烷∶丙酮=2∶1.
