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心脑欣滴丸中山柰酚的体外溶出度测定
目的:建立心脑欣滴丸中山柰酚的体外溶出度的测定方法,比较心脑欣滴丸和胶囊中山柰酚的体外溶出行为.方法:选择小杯法作为溶出方法,并考察了转速和溶出介质对山柰酚溶出的影响；采用HPLC法进行山柰酚含量测定,并比较了滴丸剂与胶囊剂中山柰酚的体外溶出度.结果:确定溶出条件中,转速为100 r·min-1,溶出介质为含3 g·L-1吐温80的双蒸水100 mL;胶囊剂和滴丸剂中山柰酚的1h累积溶出率分别为53％和95％.结论:本研究建立的心脑欣滴丸山柰酚的体外溶出度测定方法准确、可靠,可用于心脑欣滴丸的质量控制；滴丸剂可使难溶药物的溶出显著改善.
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HPLC测定心脑欣滴丸中红景天苷和酪醇含量
目的：建立HPLC同时测定心脑欣滴丸中红景天苷和酪醇含量的方法，为科学评价和有效控制心脑欣滴丸提供依据。方法采用Won-dasiL C18（4.6×250mm，5μm）色谱柱，以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱，流速为1mL· min 1，检测波长275nm，柱温25℃。结果红景天苷、酪醇均能达到基线分离，线性范围分别为：25～400μg · mL 1（ R2＝1），2.7～43.2μg · mL 1（ R2＝1），平均回收率分别是99.82％（ RSD ＝1.8％，n＝6），100.57％（RSD＝2.5％，n＝6）。结论该方法简单、准确度高、重复性好可用于测定心脑欣滴丸中红景天苷和酪醇的含量，可为该药的质量评价提供参考。
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HPLC法测定心脑欣滴丸中总黄酮含量
目的 建立HPLC法测定心脑欣滴丸中总黄酮含量的方法.方法采用Wondasil C18(4.6×250mm,5um)色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸水为流动相进行梯度洗脱,检测波长360nm;柱温25℃;流速为1mL·min-1.结果 槲皮素、山柰酚、异鼠李素的线性范围分别为 0.465～14.88μg·mL-1(R2=1),0.905-28.96μg·mL-1(R2=1),0.30875～9.88μg·mL-1(R2=1);平均加样回收率分别为99.98%(RSD=3.3%,n=6),102.74%(RSD=3.6%,n=6),101.64%(RSD=2.7%,n=6).结论 该方法简单、准确度高、重复性好可用于测定心脑欣滴丸中总黄酮的含量.
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正交试验法优选心脑欣滴丸的制备工艺研究
目的：优选心脑欣滴丸的佳成型工艺。方法以滴丸的外观及圆整度、沉降速度、平均丸重、重量差异限度和滴丸合格率等为评价指标，以正交试验法筛选滴丸基质种类、基质比例、冷凝剂、滴速、滴距、药液温度和冷凝温度等因素对滴丸制备过程中成型工艺的影响。结果以聚乙二醇4000：聚乙二醇6000（1：8）为基质，药粉与基质比例为1：2，二甲硅油为冷凝剂，滴速为50滴/ min，滴距为8 cm，药液温度为80℃，冷凝温度为10~12℃为佳滴制条件。结论以该工艺制成的滴丸符合《中国药典》2015年版要求，可适用于实验室制备和工业化生产。
