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双氯芬酸锌的含量测定及稳定性考察
双氯芬酸钠(Diclofenac Sodium,双氯灭痛)是第三代邻氨基苯甲酸类非甾体抗炎药,具有很好的消炎、镇痛作用,临床应用日趋广泛,但此药刺激性较大,长期服用有致溃疡的作用,胃肠道不良反应较为多见.锌具有抗溃疡活性,同时亦有抗炎效果[1],国外曾有过双氯芬酸锌的报道,药理实验表明双氯芬酸锌具有明显的抗胃溃疡活性[2,3].为此作者合成了双氯芬酸锌,并对其结构进行了鉴定,本文介绍了双氯芬酸锌的含量测定方法和稳定性考察的实验结果.
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双氯芬酸锌的结构鉴定
目的:鉴定新型非甾体抗炎药双氯芬酸锌的分子结构及分子式.方法:以红外光谱和核磁共振氢谱对双氯芬酸锌进行结构鉴定,并采用络合滴定法测定其锌含量.结果:综合红外光谱和核磁共振氢谱结果,确定了双氯芬酸锌的分子结构及分子式;络合滴定法测得锌含量为9.83%.结论:双氯芬酸锌的分子式为C28H16N204Cl4Zn,从分子式得到的锌含量与络合滴定法测得的锌含量相同.
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正交试验法优选双氯芬酸锌缓释片处方
目的:以HPMC为主要材料,制备水溶性骨架片缓释片.方法:通过正交设计优化双氯芬酸锌缓释片处方,按中国药典2000年版所载,溶出方法的第一法测其释放度.结果:所制备的缓释片优选处方2 h体外累积释放量为24.67%,控制在药典规定的15%~40%之间,5 h体外累积释放量为69.61%,10 h体外累积释放量在90%以上.结论:经正交设计优化的双氯芬酸锌缓释片处方可行.
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双氯芬酸的钠盐与锌盐抗炎镇痛作用比较
目的:比较双氯芬酸锌盐和钠盐的抗炎镇痛作用。方法:以等剂量的双氯芬酸钠为对照,用小鼠耳廓炎症法、大鼠足肿胀法和大鼠肉芽组织增生法对双氯芬酸锌的抗炎作用进行了比较;用热板法和扭体法对锌盐的镇痛作用进行了考察。结果:对小鼠耳廓炎症,锌盐与阴性对照组之间有显著性差异;锌盐在60 min时对小鼠热板镇痛作用强;在扭体法镇痛作用上锌盐与钠盐相当;20 mg*kg-1的剂量对大鼠足肿胀,锌盐作用强于钠盐;锌盐在抑制大鼠肉芽组织增生作用上明显优于阴性对照组。结论:从整体上来说,钠盐与锌盐抗炎镇痛作用相当。