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HPLC测定鼻渊滴丸中大叶茜草素含量的方法改进
目的 借助DAD对鼻渊滴丸中大叶茜草素的HPLC测定方法加以改进.方法 采用HPLC法,DiamonsilTMC18为色谱柱,流动相为甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1),流速:1.0 mL·min-1,柱温为35 ℃,借助DAD选择λ394 nm和λ250nm双波长检测通道同时测定鼻渊滴丸中大叶茜草素的含量,并进行方法学验证比较.结果 大叶茜草素在0.163 5～1.471 5 μg内呈良好的线性关系(r394nm =0.999 8;r250nm=0.999 4),平均回收率分别为99.83%(λ394 nm)和100.31%(λ250nm),RSD394nm为1.16%(n=9)和RSD250nm为2.13%(n=9).结论 测定鼻渊滴丸中大叶茜草素的含量时选用λ394nm比λ250nm有较强的选择性和专属性,方法准确可靠,值得推广应用.
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鼻渊滴丸的质量标准研究
目的:制定鼻渊滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的苍耳子、白芷、辛荑等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的小檗碱进行定量分析.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱含量在0.1～1.0 μg范围内有良好的线性关系.平均回收率为98.70%,RSD为1.71%.结论:方法可靠、实用,可用于鼻渊滴丸的质量控制.
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鼻渊滴丸的成型工艺研究
目的优化鼻渊滴丸的成型工艺.方法 以滴丸的硬度、拖尾情况、圆整度、大小变异系数等为评分指标,对提取物与基质配比、滴制温度、冷凝液温度、滴制口径、滴速等进行考察.并在预试验的基础上采用正交试验法对提取物与基质配比、滴制温度、冷凝液温度、滴距等条件进行了优选.结果 佳工艺条件是:半合成脂肪酸酯:提取物( 4:1),水浴加热,充分搅拌使熔化,药料通过 2.0 mm (内径 )的滴头, 40 ℃保温, 60滴 /min恒速滴入 10 ℃的 65 %乙醇中.结论该结果可为鼻渊滴丸成型工艺的确定提供实验依据.
