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中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用
目的:分析中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用情况.方法:通过总结临床资料及相关研究成果,对中药标准物质在饮片质量控制中所发挥的重要作用进行分析,提出质量控制存在的问题,提出提高质量控制水平的若干建议.结果:中药标准物质在中药饮片质量控制中发挥重要作用,目前以其为主的质量控制体系建设不断完善.结论:中药饮片质量控制过程中,存在很多影响因素,对质量控制及管理造成一定制约.中药标准物质的应用,进一步提高质量控制效果,具有应用价值及前景.
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中药对照药材粉碎的经验总结及方法探究
目的 为中药的质量控制提供技术支持和条件保障.方法 介绍中药对照药材粉碎的工作经验及存在的问题,探究并优化对照药材的制备方法,阐述优化的制备方法对中药检定工作的重要意义.结果与结论 优化了中药对照药材的粉碎方法,提高了中药对照药材制备质量.
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相对校正因子在中药多指标测定中的应用研究进展
中药标准物质品种和质量的相对滞后,已成为中药标准制定与提高的制约因素,为解决这一问题,不断涌现出新的测定方法.重点介绍与相对校正因子相关的一测多评法、替代对照品法、内标多控法及系统内标法等多指标定量方法;阐述了相对校正因子计算方法相关内容和技术要求,并对其在中药多指标质量控制中的应用情况进行论述.
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中药标准物质的科学内涵及其研究思路
根据中药药效组分理论,结合我国中药标准中存在的知识性问题,论述中药标准物质即是中药的药效组分这一新的科学概念,并建立了中药标准物质的制备方法.为中药质量标准的建立提供理论基础和标准物质研究思路.
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用于植物药质量控制的中药标准物质的技术要求和选择原则(下)
4 中药标准物质的制备和标定4.1中药化学对照品4.1.1品种的确定根据国家药品标准修订和颁布提出的使用要求(品种、用途),确定需要制备的新品种,或一个批号分发完成后须更换批次制备的品种.
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用于植物药质量控制的中药标准物质的技术要求和选择原则(上)
植物药是中药材(包括进口药材)、中药饮片、中药提取物和中成药(包括进口天然药物)的总称,目前,我国的植物药质量控制标准主要包括中国药典、卫生部部颁标准、局颁标准和地方标准(中药材和中药饮片),其质量控制标准的目的在于保证药品质量的可控性、重现性和稳定性.随着科学技术的发展,植物药的质量控制标准有了飞速的提高,评价其质量只凭外观性状鉴别,已远远不能满足需要,以化学成分、活性物质和标准药材评价药品的内在质量愈来愈引起重视,采用标准物质建立检验方法,大大提高了检验的专属性和检测的灵敏度,中药标准物质在植物药的质量控制中发挥着越来越重要的作用.
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西红花苷对照提取物用于双红活血胶囊的质量控制研究
目的:建立采用西红花苷对照提取物测定双红活血胶囊中西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ含量的超高效液相色谱方法.方法:采用Cortecs C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6 μm),以甲醇-水(40∶60)为流动相,流速0.4 mL·min-1,检测波长440 nm,柱温30℃.结果:西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ分别在3.04~304、1.02~102μm·mL-1范围内线性关系良好;平均回收率(n=6)分别为98.5%、99.3%,RSD分别为2.8%、1.2%.以西红花苷对照提取物为对照,4批样品的测定结果分别为西红花苷Ⅰ 0.255、0.206、0.105、0.063 mg·g-1,西红花苷Ⅱ0.088、0.069、0.036、0.019 mg·g-1,与采用单体对照品所测得结果基本一致.结论:西红花苷对照提取物可用于双红活血胶囊的质量控制.
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中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用分析
中药饮片质量与中药治疗有效性、安全性息息相关.基于此,本文主要针对中药饮片质量标准进行分析;并分别从品种及类型两方面,分析中药标准物质;后从中药饮片含量评估、中药饮片鉴别评估以及中药饮片质量检查3方面,细化阐述中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用,以期为中药饮片质量管控工作提供良好的理论参照,促进我国中药饮片质量的持续提升.