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前列欣胶囊治疗良性前列腺增生症疗效观察
良性前列腺增生症(BPH)是中老年男性的常见疾患,发病率60岁时>60%;80岁时高达83%。BPH是一种随年龄增长的进展性疾患,植物药及中药对于BPH的治疗尚缺乏循证医学证据。本组观察前列欣胶囊对早期BPH 的治疗作用,取得较好疗效,报告如下。
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浅谈中药醋制
中药醋制已有2200多年历史,其品种达250余种,其中植物药144种,动物药53种,矿物药54种.据文献记载,中药醋制始于先秦,用醋制药7种,到唐代增加到33种;宋代增加到99种,为品种增加多,发展快的年代.满清时代,发展中药醋制品27种,中华人民共和国成立后发展39个品种.
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进口膳食补充剂包装上印章的那些事儿
2015年,美国膳食补充剂市场遭受了政府和媒体的无情打击。然而不知何故,截止到2015年年底,植物药和膳食补充剂的销售量却有所提升。在膳食补充剂公司庆幸自己躲过一劫之前,他们应该了解到仍然有很多令人苦恼的市场问题存在。据新希望合作2015年消费者调查数据显示,相比于2013年,约有19.5%的膳食补充剂核心用户对产品的信任度下降;约有15.4%的普通用户对产品的信任度下降;另外,有31.4%的普通用户从来都不信任膳食补充剂。
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宫血宁胶囊——天然植物药妇科界奇葩
20世纪90年代以来,天然植物药已成为世界药物市场上一个重要的组成部分.随着社会的发展,人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活带来的负面影响;回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想.欧洲市场是目前全球潜力大、有发展前途的天然植物药市场,其发展速度已超过化学药品.畅销世界市场的银杏提取物制剂早就是由德国施瓦格公司在20世纪70年代上市.目前德国约有500种单方植物制剂,是世界是上市植物药品种多的国家之一.
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关于上海中医药事业发展的思考
随着多年来中医药国际间交流的日益频繁和中医药技术和产品不断走向世界、中医药在全世界越来越受到重视,并不断为世界各地的人们所接受.据了解,目前已有130多个国家和地区应用中医药,许多国家和地区建立了不同类型的中医药机构.在一些国家中医药还逐渐得到了法律的保护和支持.全世界药品市场中,植物药市场份额已达到了300亿美元,对中药的市场需求也逐年增加.这一切都说明了在新的世纪,中医药的发展有着不可低估的广阔前景,而上海作为我国中医药事业发达的地区,作为中医药走向世界的前沿,理应有更大的作为.
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紫杉醇联合顺铂治疗中晚期恶性肿瘤的护理
紫杉醇是从短叶紫杉或我国的红豆杉树皮中提取的新型抗癌植物药,它可以通过对处于分裂周期的肿瘤微小管的稳定作用,使细胞分裂停止于G2-M时相,阻碍细胞有丝分裂,从而抑制肿瘤生长,导致肿瘤细胞凋亡[1].紫杉醇的主要毒性反应也越来越引起广泛关注.近年的实验证实紫杉醇联合顺铂疗效较高.为总结其护理经验,2010年1月~2011年4月应用紫杉醇联合顺铂治疗恶性肿瘤患者60例,取得良好效果,现将护理情况总结如下.
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348植物提取物制剂坤畅对妇科疾病的作用
主要介绍了植物药制剂坤畅在妇科的临床运用.
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199控制过敏性疾患和哮喘的综合方法
过敏性疾患和哮喘与多种因素有关.本文介绍了控制过敏和哮喘的多种方法,包括药物、食物、营养、生活调养、环境改善、脊柱按摩及精神调节等方面.
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196植物药抗AIDS研究概述
简要介绍了对AIDS有改善作用的天然植物药及部分作用机制,对于今后寻找新的抗AIDS药物具有一定的指导作用.
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马王堆汉墓帛书《五十二病方》虫类药应用析义
<五十二病方>为1973年长沙马王堆3号汉墓出土的帛书,是我国现已发现古的方书.全书记载药名多达240余种,其中矿物药21种、植物药115种、动物药57种,此外尚有器物类药、泛称类药以及待考药物共50余种[1,2].在动物药中,虫类药的应用数量为16种,占全部动物药的28.1%,并在所治疾病及应用方法等方面颇具特色.
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中药类产品国际市场分析
近年来,包括中药在内的植物药和传统药日益受到世界各国的重视和青睐。2015年,全球植物药市场销售额为931.5亿美元。但据中华人民共和国工业和信息化部新统计数据显示,2014年我国中成药及饮片的销售额约1200亿美元。为进一步明确全球中草药市场现状及中药产品的国际市场份额,本研究从 PubMed 数据库、政府网站、研究报告及搜索引擎中收集相关数据,分析世界主要国家和地区的传统药物市场现状。结果显示,中药类产品包括中成药、中药饮片、中药提取物、中药保健品的国内外市场销售额约为1350亿美元,而我国中药类产品(不包括保健品)约占国际中草药或传统药物市场的80%。
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美国《植物药指南》和植物药发展简介
药物的定义在中美之间有很大差别.众多中药产品用来治病救人在中国早已习以为常,但美国则把中药当食品或膳食补充剂来监管,且在销售时不能标明有任何药用作用.美国食品药品监督管理局FDA的《植物药指南》为中药和其他草药未经纯化就能进入临床试验成为处方新药铺平了道路.《植物药指南》中允许推迟减免一些毒理实验以及让相对安全的中药直接进入二期临床试验.通过原药材种植采收及加工工艺来保证药品批次间的一致性也是《指南》的基本精神之一.2016年,修改版的《指南》还增加了用生物活性检测及多批次多剂量的临床试验来验证或保证质量控制的合理性等内容.借用中药的使用经验来研究中药或其有效组分之间的协同或加作用,有望成为中药以植物处方药走向世界的突破口.同时,数百获批进行临床试验的植物药品种只有Veregen和Fylyzaq (Mytesi)两个植物药上市,也说明把中药开发成为与新分子实体(New Molecule Entity)和新化学实体(New Chemical Entity)一样在多国上市的植物新药面临挑战.可以说,中药产品成为植物新药会是持久战,不宜急功近利.青蒿片剂能否经得起进一步的临床验证而与复方蒿甲醚”(Coartem)媲美,还需拭目以待.
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穿心莲制剂HMPL-004药物临床研究的国际化历程
2006年,和黄医药的首个中药穿心莲制剂-HMPL-004成功获得FDA临床研究批件,在美国、加拿大等国启动临床研究.至2014年,HMPL-004先后在欧美国家开展了8项临床研究,初步确立了该药的人体安全性及其在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的疗效.在该药的国际临床开发过程中,和黄医药采取了与其他跨国企业雀巢公司合作的方式,很大程度上解决了海外临床开发经验和技术的不足.由于剂型选择和研究设计的缺陷,该药Ⅲ期临床研究在中期分析时被终止,HMPL-004的国际化道路未能顺利完成.但是,这一经历为和黄医药的研发人员积累了宝贵经验,并在此基础上开发了HMPL-004的Ⅱ代产品-HMPL004-6599.
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美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究
本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的<植物药产业指南>与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同.并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议.
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中药走向国际的若干策略与途径
分析中草药国际市场的现状,结合作者的实际工作体会,提出中药走向国际的策略、途径和具体办法;首先考虑向有代表性的国际植物药市场(如美国)推出精心组方、适应症独特、并具有显著临床疗效的中草药;培育一批跨国医药集团公司并使其成为中药国际化工作的主要推动者;建立一流的中药研究中心--合同研究机构,为中药走向国际提供技术保障.
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中国医药产品国际化培训项目药品国际化-FDA/EMEA注册法规与技术要求
前言目前,中国医药产品研发与市场进入了关键时期,挑战与机遇并存.一方面,跨国公司加大了对我国医药市场的开发力度,进口大幅增长,这对我国企业将是严峻的挑战;另一方面,在全球化学创新药研发走入低谷的状态下,生物药和植物药将成为世界各大医药集团研发的新方向.与此同时,国家一系列扶持政策、强大的国际市场需求、以及大量"重磅炸弹"式专利药的到期、还有更大的合同定制外包生产或外购的市场需求,这些都为国内企业带来了新的发展机遇,都促使国内医药企业加大了向海外进军的步伐.
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WHO国际植物药监管合作组织(IRCH)第二工作组章程介绍
国际植物药监管合作组织是由WHO与多国政府发起成立的国际性合作组织,致力于通过完善植物药监管规章,保护并促进公众健康与安全.我国为该组织下属第二工作组(WG2:Quality control of herbal materials and products(including reference standards)的主席国,针对植物药对照物质开展合作和交流,以加强植物药及其制剂的质量控制,保障用药安全有效.本文对作者起草的WHO国际植物药监管合作组织(IRCH)第二工作组章程的英文全文加以介绍,以期为相关国际交流和合作工作提供参考.
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欧洲市场:植物药畅销
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康恩贝建设大型现代植物药产业基地
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美NIH拨巨款资助2个新组建的植物药研究中心