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参果老年感冒颗粒治疗老年体虚感冒(气虚肺热证)的多中心、随机、双盲、对照试验
目的:评价参果老年感冒颗粒治疗老年体虚感冒(气虚肺热证)的临床疗效与安全性.方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的临床试验方法,将240例患者随机分为治疗组与对照组(1:1),治疗组采用参果老年感冒颗粒治疗,对照组采用银翘解毒颗粒治疗,治疗5d后比较疗效.结果:共有228例患者完成试验,其中治疗组115例,对照组113例,治疗组疾病疗效总有效率为97.39%,对照组为91.15%,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组愈显率为80.00%,对照组为67.26%,治疗组优于对照组(P<0.05);单项症状比较中,两组治疗后所有的单项症状均较治疗前好转,治疗组对懒言和肢节酸痛的疗效明显优于对照组(P<0.05),治疗组对发热、头痛、咽干痛、汗出、咳嗽、恶风恶寒、乏力的疗效有优于对照组的趋势,但无统计学差异.试验期间,对照组无不良事件,治疗组有1例不良事件(患者右手指檫皮伤),与试验药物无关.结论:参果老年感冒颗粒可安全有效地治疗老年体虚感冒(气虚肺热证).
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HPLC法测定参果老年感冒颗粒中大黄素含量
目的:建立测定参果老年感冒颗粒中大黄素含量的方法.方法:采用HPLC法,C18柱 (5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)流动相,检测波长254nm.结果:在0.0616~0.616μg范围内,大黄素峰面积值与进样量成良好线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为97.59%,RSD=1.04%.结论:该方法简单,可靠,重现性好,可用于参果老年感冒颗粒药品质量控制.