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马海治瘫胶囊提取工艺及质量标准的研究
目的:优选马海治瘫胶囊的提取工艺,并制定质量标准.方法:采用L9(34 ) 正交试验,以干膏率为考察指标优选提取工艺;用薄层色谱法对制剂中的大黄、黄芪进行鉴别.结果:佳提取工艺为加6倍量水,回流提取3次,每次1.0h,薄层色谱可鉴别出黄芪、大黄.结论:优化的提取工艺提取效率高、稳定;薄层鉴别专属性强,重现性好,可用于其质量控制.
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活血通络口服液提取工艺研究
目的:优选活血通络口服液提取工艺,为该制剂工艺改造提供依据.方法:以提取液中阿魏酸为指标,采用正交试验评价并优选活血通络口服液的醇提水沉工艺.结果:以6倍量70%乙醇为溶剂提取2次,1.5 h/次,为活血通络口服液佳提取工艺.结论:此工艺阿魏酸提取较完全,成本合理,快速高效,可作为活血通络口服液生产工艺.
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地榆烧伤涂膜剂的提取工艺研究
目的:优化地榆烧伤涂膜剂的提取工艺.方法:以大黄素为指标,采用L9(34)正交试验,筛选地榆烧伤涂膜剂的提取佳工艺.结果:佳的提取工艺为:药材加12倍量的水提取两次,每次2h.结论:经过优化的提取工艺合理,具有较好的稳定性和可操控性.
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解毒通脉胶囊质量标准的研究
目的:建立解毒通脉胶囊的质量标准.方法:采用薄层鉴别法对解毒通脉胶囊中三七、赤芍、丹参进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定其主药黄连中的有效成分盐酸小檗碱的含量.结果:定性鉴别专属性强,含量测定盐酸小檗碱在0.03～0.20μg之间线性范围良好,R2=0.9991,平均回收率为97.65%,RSD=2.27(%).结论:该方法准确可靠,可有效地控制解毒通脉胶囊的质量.
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血复生胶囊质量标准研究
目的建立血复生胶囊的质量控制方法.方法 用薄层色谱(TLC)法对女贞子、黄芪、当归、川芎、大黄进行定性鉴别;用显微鉴别法对山药、茯苓进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定白芍中芍药苷的含量.结果 TLC图斑点清晰,阴性对照无干扰;显微特征明显;芍药苷在0.0762～1.5240μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.42%,RSD为0.3%(n=9).结论 该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于血复生胶囊的质量控制.
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固肠煎灌肠液的新工艺及应用
目的:探讨固肠煎灌肠液制备的佳提取工艺及临床应用.方法:制备工艺采用超临界萃取及真空浓缩罐提取药材有效成分.结果:经使用固肠煎灌肠液后,治疗组总有效率94.2%,对照组为80.5%,经统计学处理,P<0.05,说明治疗组治愈好转率明显优于对照组.结论:本优化具有一定可行性,制剂质量可控,临床使用安全有效,故新工艺值得在生产实践中推广应用.
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高效液相色谱法测定槐角丸中新橙皮苷含量
目的:用高效液相色谱法建立槐角丸中新橙皮苷的测定方法.方法:采用Thermo 柱(4.6×250mm,5μm);流动相为乙腈-水(水用10%磷酸调节PH值3.0)(21∶79);检测波长为283nm ;流速:1.0mL/min.结果:新橙皮苷质量浓度在4.6～46μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率98.69%,RSD=1.70%(n=6).结论:所建立的方法快速、准确、简便,可用于槐角丸的质量控制.
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HPLC-ELSD测定芪黄颗粒中的黄芪甲苷
目的:建立HPLC-ELSD测定芪黄颗粒中黄芪甲苷的含量.方法:色谱柱为依利特Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(32∶68),流速1.0 mL·min-1,漂移管温度为36 ℃,气体流速为2.5 L·min-1,增益125;进样量为10 μL.结果:黄芪甲苷进样量在1.036～5.18 μg范围内常用对数值与峰面积积分值的常用对数值呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为98.58 %(n=6),RSD为0.82 %.结论:本方法快速简便,准确灵敏,可作为芪黄颗粒的质量控制方法.
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HPLC法测定瑞克卫瑞消毒液中桂皮醛的含量
目的:建立测定瑞克卫瑞消毒液中桂皮醛含量的高效液相色谱方法.方法:色谱柱:采用Welchrom C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(60:40)等度洗脱;体积流量:1.0 mL·min-1;柱温:25℃;检测波长:280nm.结果:桂皮醛在0.21～2.1μg(r2=0.9998) 范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率(n=6)为100.46%,RSD为2.3%.结论:该法简单、快速、重复性好,可用于瑞克卫瑞消毒液的质量控制.
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风湿定胶囊中丹皮酚提取工艺研究
目的:优选风湿定胶囊中丹皮酚的佳提取工艺.方法:以丹皮酚的提取量为指标,通过正交试验法对加水量、蒸馏液流速、蒸馏时间等工艺条件进行筛选.结果:佳提取工艺条件为:加水量12倍,蒸馏液流速7 mL·min-1,蒸馏时间2h.结论:此优化工艺具有一定可行性,可以作为风湿定胶囊中丹皮酚的提取工艺.
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HPLC法测定参果老年感冒颗粒中大黄素含量
目的:建立测定参果老年感冒颗粒中大黄素含量的方法.方法:采用HPLC法,C18柱 (5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)流动相,检测波长254nm.结果:在0.0616～0.616μg范围内,大黄素峰面积值与进样量成良好线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为97.59%,RSD＝1.04%.结论:该方法简单,可靠,重现性好,可用于参果老年感冒颗粒药品质量控制.
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天麻眩晕宁合剂中天麻素的HPLC法测定
目的:建立天麻眩晕宁合剂中天麻素的含量测定方法.方法:采用HPLC法,以Kromasil C18 (5μm 250mmX4.6mm)为分析柱,流动相为乙腈-水-磷酸(1∶98.9∶0.1);检测波长:220nm;柱温:室温;流量1.2mL/min.结果:天麻素在0.086ug-4.320ug(r=0.99997,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率100.04%,RSD为2.26%.结论:该方法简便、快速、重现性好、准确可靠,可用于天麻眩晕宁合剂中天麻素的含量测定.
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枳术口崩片制备工艺的研究
目的:枳术口崩片制备工艺的研究,处方的优化.方法:采用正交设计对微晶纤维素、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠进行筛选,采用直接压片法,制备枳术口崩片,测定了不同比例发泡剂(酸碱)、硬度及片剂大小对崩解时间的影响.结果:当微晶纤维素/交联聚维酮/低取代羟丙甲纤维素/交联羧甲纤维素钠比例为2∶1∶2∶3时,可在60s之内崩解;崩解剂/酸碱比例为9∶1时,可提高崩解速度;当硬度在3～4kg之间时,可在60s之内崩解;6mm片崩解速度快于8mm片.结论:此工艺方法简单易行,能很好地将枳术的消食健胃功效与速崩片的特点有机地结合,切实可行.
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郑氏新伤药剂型改良及制备工艺研究
目的:根据郑氏新伤药使用中存在问题进行研究,确定基质类型和制备工艺.方法:采用对比法研究制备处方并进行稳定性试验.结果:新伤一号软膏宜采用乳化法制备W/O型乳剂基质.结论:W/O型新伤一号软膏稳定性好,制备工艺简单,方便携带.
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枳术口腔崩解片原料浸膏粉的提取工艺研究
目的:枳术口腔崩解片原料浸膏粉的提取工艺的确定与优化.方法:以枳术丸处方比例称取白术(炒)、枳实(炒),以加水倍数、煎煮时间、煎煮次数的不同设计3因素3水平并按正交表L9(34)进行实验,以出膏率和柚皮苷(枳实中所含)含量为指标,筛选出浸膏粉提取的佳工艺.结果:加10倍量水、煎煮1h、煎煮3次,所得的出膏率和柚皮苷含量均高,根据各因素极差的大小可以看出,三个因素中的主次顺序为加水倍数>煎煮时间>煎煮次数.结论:考虑大生产实际,确定枳术口腔崩解片原料浸膏粉的佳提取工艺为加水煎煮2次,加水倍数为10倍,煎煮时间为1.0h.
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正交实验法优选骨质糖浆提取工艺的研究
目的:研究骨质糖浆的提取工艺,确立佳提取条件.方法:采用正交试验法考察加水量、提取时间和次数对总提取物和淫羊藿苷的影响.结果:佳工艺条件为加水煎煮3 次,第一次加水8 倍量,煎煮2.5h,第二、三次加水6 倍量,煎煮 1.5h.结论:骨质糖浆佳提取工艺的确立为大生产提供了科学依据.
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肾康片的制备工艺初步研究
目的:通过对中药浸膏片制剂工艺的粘合剂试验;制粒流动性,润滑剂试验;片芯崩解度检查,脆碎度检查;重复3次试验,考察工艺的稳定性等几个方面综合研究,并对其中项目做了统计学分析,得出一个各项指标合格,工艺简单,成本低,稳定性好的生产工艺.
关键词： 复方/标准 ＠中药半浸膏片制剂工艺 质量控制 -
超滤法应用于注射用丹参多酚酸制剂工艺中的研究
目的:考察超滤技术应用于注射用丹参多酚酸制剂工艺中的可行性.方法:采用两种不同截流分子量的超滤膜分别对注射用丹参多酚酸制剂溶液进行超滤,比较超滤前后丹酚酸B的含量、总酚酸的含量、指纹图谱、溶液颜色的变化.结果:超滤膜分离纯化注射用丹参多酚酸制剂,有效成分损失量低,溶液澄明度好,并能够除去部分杂质.结论:超滤纯化技术具有简单、经济、省时等特点,可用于注射用丹参多酚酸制剂中的大规模生产中,具有广阔的前景.
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HPLC测定银翘解毒颗粒中牛蒡苷的含量
目的:建立测定银翘解毒颗粒中牛蒡苷的HPLC测定法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS--SP(5μm 4.6×250mm),检测波长:280nm 流动相:甲醇-水(48:52),流速为1.0ml/min,理论板数:按牛蒡苷峰计算应不低于5000.结果:牛蒡苷在0.4～1.4 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99999,平均回收率为98.7%.结论:该方法操作简便、快速、准确、灵敏度高、重现性好,适用于银翘解毒颗粒中牛蒡苷的含量测定.
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益心解毒颗粒质量标准研究
目的:建立益心解毒颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对处方中麦冬、金银花、黄连、五味子和丹参进行了定性鉴别,采用HPLC -ELSD法测定了制剂中黄芪甲苷的含量.结果:TLC法可检出麦冬、金银花、黄连、五味子和丹参;黄芪甲苷在0.96～4.8μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为96.78%,RSD为1.79%.结论:所建立的各方法简便、重现性良好,可用于益心解毒颗粒的质量控制.
