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参仙生脉口服液HPLC指纹图谱研究
目的:建立参仙生脉口服液HPLC指纹图谱的分析方法.方法:色谱柱:Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,全波长检测.结果:建立了参仙生脉口服液HPLC指纹图谱,确立了10个共有峰,并且3个色谱峰已经归属,相似度均值0.997,RSD为0.3%.结论:该方法重现性好,可为参仙生脉口服液的质量评价提供较全面的信息.
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降脂胶囊质量标准研究
目的:建立降脂胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对处方中龙胆、虎杖、茵陈、广藿香和陈皮进行了定性鉴别,采用RP-HPLC法测定了制剂中龙胆苦苷的含量.结果:TLC法可检出龙胆、虎杖、茵陈和广藿香;龙胆苦苷在0.0865~0.433 mg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.6%,RSD为2.2%.结论:所建立的各方法简便、重现性良好,可用于降脂胶囊的质量控制.
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蒺藜祛风丸的提取工艺研究
目的:优选蒺藜祛风丸的提取工艺条件.方法:以栀子苷为指标,采用L9(34)正交试验,获取蒺藜祛风丸的佳提取工艺.结果:药材加12倍量水煎煮3次,每次煎煮1小时.结论:利用佳的工艺条件能充分有效的提取蒺藜祛风丸方中药材的有效组分.
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夏桑菊泡腾片的制备工艺研究
目的:研究夏桑菊泡腾片的制备工艺.方法:以崩解时间和口感为指标,采用正交设计安排试验,对夏桑菊泡腾片处方进行筛选.结果:优处方为:原料夏桑菊浸膏用量43%、填充剂甘露醇33%,崩解剂柠檬酸11.7%、碳酸氢钠8.3%,矫味剂甜菊糖甙2%,粉末香精0.5%,润滑剂聚乙二醇6000 2%,制备的夏桑菊泡腾片崩解迅速,口感良好,服用方便.结论:夏桑菊泡腾片处方组成合理,制备方法简便可行.
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正交实验法优选上感滴丸制备工艺
目的:采用正交实验法优选上感滴丸的制备工艺.方法:压力、药物与基质配比、药液温度、冷却剂温度作为考察因素进行正交实验,用3个指标评定工艺的优劣.结果:佳制备工艺条件是滴制压力为0.1 mPa,药物与基质配比为1∶2,药液温度为80℃,冷却剂温度为12~14℃.结论:优选得到的工艺简便易行,有良好的重现性和可操作性.
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致康胶囊质量标准的研究
目的:提高完善致康胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对该制剂中没药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法检查该制剂中的土大黄苷;采用气相色谱法测定该制剂中冰片的含量,聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱,载气(99.9%氮气),柱温120℃保持1min,再以5℃/min升至180℃,保持2min,进样口温度200℃,检测器温度250℃.结果:定性、检查、定量方法简便、准确,专属性强,重现性好.结论:提高后的质量标准可更有效的控制该制剂的质量.
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HPLC测定耆鹿逐痹颗粒中的补骨脂素和异补骨脂素含量
目的:研究耆鹿逐痹颗粒的质量标准.方法:采用HPLC法测定耆鹿逐痹口服液补骨脂素和异补骨脂素的含量,色谱条件为:十八烷基键合硅胶柱;流动相:甲醇-水(45∶55)为流动相; 检测波长:246nm;柱温:40℃;流速1.0mL/min;进样量:10μl.结果:补骨脂素进样量在0.01536~0.07680μg之间峰面积与量呈良好线性关系,计算得回归方程:y = 1×107x + 2838.1,r= 0.9999;异补骨脂素进样量在0.01638~0.08190μg之间峰面积与量呈良好线性关系,计算得回归方程:y = 1×107x + 4095,r = 0.9999.结论:高效液相色谱法测定本品中补骨脂素与异补骨脂素含量,具有操作简便、准确度高、重现性好等优点,而且阴性对照无干扰,可以作为成品含量测定项的指标.
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HPLC法测定消栓通络胶囊中丹酚酸B的含量测定
目的:建立了高效液相色谱法测定消栓通络胶囊中丹酚酸B含量的方法.方法:采用SUPELCO Discovery C18柱(250mm×4.6mm,5μ)色谱柱,流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶1∶59);柱温:30℃;流速:1.0mL/min;检测波长:286nm.结果:丹酚酸B进样量在0.1901μg~0.9513μg浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,γ=0.9999,平均回收率为93.4%.结论:本方法的专属性好,灵敏度高,实验简便,能够较好的控制该制剂的内在质量.
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HPLC法测定益胃颗粒中芍药苷的含量
目的:建立高效液相色谱法测定益胃颗粒中芍药苷的含量.方法:采用高效液相色谱法,以KromasilC18(150mm ×4.6mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水(46∶72),流速1mL·min-1,检测波长为230 nm,柱温:室温.结果:芍药苷与其它组分分离良好,且不受其它成分的干扰;芍药苷在0.164μg~0.656μg范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=5);方法的平均回收率分别为99.54%,精密度RSD值为0.92 %.结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于益胃颗粒的含量测定.
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五海丸质量标准研究
目的:提高五海九的质量标准.方法:对五海丸中陈皮、桔梗进行薄层色谱鉴别;采用HPLC测定橙皮苷的含量.结果:薄层色谱中陈皮、桔梗斑点清晰,阴性对照无干扰;橙皮苷进样量在0.09136mg~0.6395mg的范围内有良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率(n=6)为99.13%,RSD为1.02%.结论:本研究建立的TLC和HPLC方法简单、准确、灵敏、重现性好,能有效控制五海丸的质量.
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回生第一丹胶囊质量标准的研究
目的:提高完善回生第一丹胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对该制剂中虫、当归、乳香(醋制)、麝香、血竭进行定性鉴别;采用容量法测定该制剂中朱砂中硫化汞的含量;采用高效液相色谱法测定该制剂中血竭素的含量,Kromasil C18 色谱柱,流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50:50),检测波长为440nm,流速为1mL·min-1,柱温为40℃.结果:定性、定量方法简便、准确,专属性强,重现性好.结论:提高后的质量标准可更有效的控制该制剂的质量.
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HPLC法测定脂衡颗粒总洛伐他汀含量
目的:建立脂衡颗粒含量测定方法,有效控制产品质量.方法:采用HPLC对总洛伐他汀量进行测定.结果:在0.195~3.90ug范围内线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD为1.39%.结论:所建立的方法能够对脂衡颗粒中总洛伐他汀量进行测定,有效控制产品质量.
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益气养血口服液的薄层鉴别研究
目的:建立益气养血口服液的薄层鉴别方法.方法:采用薄层鉴别的方法对益气养血口服液中的黄芪、陈皮、当归、麦冬进行薄层鉴别研究.结果:样品中均检出黄芪中的黄芪甲苷、陈皮、当归中的阿魏酸和麦冬,表明方法稳定、可靠.
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舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性定量研究
目的:研究舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性鉴别与含量测定.方法:采用合理的薄层色谱法鉴别方中大黄,采用HPLC法测定了方中大黄素、大黄酚的含量.结果:薄层色谱法鉴别大黄具有专属性,鉴别虎杖不具有专属性;含量测定方法简便,重现性好,可有效控制方中大黄和虎杖的含量.结论:可对舒胆排石胶囊质量标准的制备提供依据,并对方中含有部分相同化学成分的药味的定性和定量研究提供参考.
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高效液相色谱法测定抗栓胶囊中丹参酮ⅡA的含量
目的:建立高效液相色谱法对抗栓胶囊定量分析的方法.方法:采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:丹参酮ⅡA对照品线性范围在0.060~0.300μg,样品平均回收率为100.8%,RSD为2.4%.结论:此方法灵敏度好,精密度、重现性良好,能有效控制抗栓胶囊的质量.
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复方丹葛片的制备工艺及质量控制
目的:介绍复方丹葛片的制备及质量控制.方法:薄层法鉴别丹参酮ⅡA(C19H18O3);HPLC法测定葛根中葛根素(C21H20O9)、丹参中原儿茶醛(C7H6O3)的含量.结论:制备工艺可靠,含量测定方法准确、稳定,能够有效控制该产品的质量.
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固肠止泻丸质量标准研究
目的:提高固肠止泻丸质量控制标准。方法:在原标准基础上,新增处方中木香、延胡索、干姜、罂粟壳、乌梅的薄层鉴别;采用HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果:木香、延胡索、干姜、罂粟壳、乌梅薄层鉴别方法灵敏度高,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.0248~1.240μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.90%,RSD为1.38%(n=6)。结论:该方法简便,重复性好,可全面控制固肠止泻丸的质量。
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失眠颗粒制备工艺研究
目的:研究失眠颗粒的提取工艺,确立佳提取条件。方法:采用正交试验法考察加水量、提取时间和提取次数对总提取物和栀子苷的影响。结果:佳工艺条件为10倍量的水煎煮2次,每次1.5h。结论:失眠颗粒佳提取工艺的确立为大生产提供了科学依据。
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桂枝茯苓软胶囊质量标准研究
目的:研究建立桂枝茯苓软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对本品中的桂枝、白芍、桃仁进行定性鉴别,同时采用HPLC法对丹皮酚、肉桂酸进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果良好,阴性样品无干扰;丹皮酚、肉桂酸在含量测定范围内专属性、线性、精密度、准确度、溶液稳定性良好。结论:所建立的定性定量方法科学、简单、快速、精确度高,可作为桂枝茯苓软胶囊的质量控制。
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益髓颗粒中黄芪甲苷的含量测定研究
目的:建立益髓颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法:采用C18柱(CAPCELL PKA MG ,4.6mm ×250mm ,5μm ),柱温:35℃,乙腈:水(35:65)为流动相,ELSD检测器漂移管温度90℃,气体流速:3.0L · min-1。结果:黄芪甲苷在0.8992~5.62μg呈良好的线性关系(r =0.9997),平均回收率为94.9%,R S D为2.19%。结论:该方法准确,重现性较好,可作为益髓颗粒质量控制方法。