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客运成本重压致安全冗余压缩恶性事故系必然——“夜休令”落地执行乏力
"八二六"特大交通事故,目前已造成36人遇难.GPS传回的后一批数据显示,事故客车司机当时已处于疲劳驾驶状态.8月27日,交通运输部再次发文重申"夜休令",紧急要求避免疲劳驾驶.早在去年"七二二"京珠高速特大交通事故后,交通运输部便发布"夜休令",要求凌晨2点到5点强制客卧司机停车落地休息,并要求不能实现驾驶员落地休息或接驳的长途客车线路坚决停运.
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心血管疾病治疗药物(续八)
6 Astellas公司的凝血因子Xa抑制剂Ⅱ期临床结果良好Astellas公司报道了其研发的抗血栓新药YM150(一种口服凝血因子Xa抑制剂)的ONYX-2Ⅱ期临床研究首批数据,结果显示其预防髋关节置换术患者的静脉血栓栓塞作用比依诺肝素好.
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新药研发,因为临床需要
随着20世纪后20年几项相关法案的通过,美国新药开发及其审批过程出现了明显的变化.这些法案出台的目的是要鼓励创新药物,特别是罕见病、重症或致命性疾病治疗药物的开发;确保患者能够及时地获得所需的药物.为了给上述变化带来的影响作一准确的评价,Tufts药物开发研究中心对美国在1980~2001年期间批准上市的554种药物(包括504种小分子药物、40种重组蛋白质药物和10种单克隆抗体药物)的临床开发和审批数据进行了分析.结果发现,在上世纪90年代中后期,美国批准上市的新药数目、新药临床开发及其审批时间都呈现出良好的发展趋势,然而到2000年以后,情况急转直下,新药研发数目逐渐减少,新药审批时间也逐渐延长.为此,FDA、制药及生物制药行业纷纷提出应对措施,以试图扭转不利局面.