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验证和监测文献资料
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如何做好血液分析仪的质量保证工作
影响血液分析仪结果的因素很多,包括完善的样品采集过程、分析前样品处理、每个参数的测定,验征实验信息、报告实验结果和参考范围的时间.为了确保每步操作均能恰到好处,需要采用统计学方法来验证和监测整个系统.
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药品生产洁净厂房中浮游菌测试应注意的问题
浮游菌测试已应用于药品生产厂房洁净度的验证和监测,其测定结果受到很多因素的影响.为确保测试结果的准确性,必须从采样点及测试工作路线的确定,测试人员人数控制及工作服的选择,测试人员的基本素质要求,湿度、空气流速、换气次数的控制,洁净厂房及测试仪器的消毒,测试配套材料的制作等方面加以严格规定.