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RP-HPLC法同时测定复方酚咖伪麻胶囊中盐酸氯哌丁及马来酸氯苯那敏含量
复方酚咖伪麻胶囊为抗感冒药,其抗感冒作用已得到了广泛的认可.其主要成分为对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱、盐酸氯哌丁、马来酸氯苯那敏、菠萝酶,为了严格有效地控制该药品的质量,笔者研究并建立了用高效液相色谱法同时测定盐酸氯哌丁及马来酸氯苯那敏的含量,该方法未见有文献报道,操作简单,结果准确.
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复方酚咖伪麻胶囊含量均匀度测定
目的:探讨高效液相色谱法(HPLC)测定复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的方法.方法:采用HPLC,Waters X-Terra C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);1%醋酸溶液(用二乙胺调pH值至3.7)-甲醇(50:50)为流动相;检测波长为226 nm.结果:马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁进样量分别在0.13～2.56 μg和0.60～12.01 μg与峰面积的线性关系良好(r=0.99994和0.99999);平均回收率为99.90%,99.91%,101.68%和101.00%,100.12%,100.34%;精密度,重复性良好.结论:所建立的方法准确、简便、快速,适用于复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的测定.
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RP-HPLC法同时测定复方酚咖伪麻胶囊5种组分的含量
目的:建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种组分含量的RP-HPLC法.方法:采用XTerraR RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02 mol· L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长215 nm.结果:复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的分离度符合要求;线性范围分别为150.55～1 505.49 μg· mL-1(r=0.999 7)、1.29～12.90 μg· mL-1(r=1.000)、6.03～60.30μg·mL-1(r=0.999 8)、14.95～149.45μg·mL-1(r=0.999 9)和12.62～126.20μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率(n=9)分别为98.9％、98.4％、100.9％、100.1％和100.3％;定量限分别为0.06、0.12、0.07、0.15和0.03μg·mL-1;供试品溶液在24 h内稳定,RSD(n=7)分别为0.7％、0.5％、1.3％、0.5％和0.5％;方法耐用性好,在不同柱温(±1℃)条件下,RSD(n=3)分别为0.1％、0.7％、0.2％、0.1％和0.2％,不同流速(±0.01 mL· min-1)条件下,RSD(n=3)分别为1.0％、1.7％、1.2％、1.3％和0.7％.3批样品中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的含量分别为96.0％～98.9％、92.4％～97.1％、93.8％～100.3％、95.3％～100.0％和96.7％～99.2％.结论:本法经方法学验证,适用于复方酚咖伪麻胶囊的质量评价.
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复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度研究
目的 关于对乙酰氨基酚成分在复方酚咖伪麻胶囊中的溶出度探讨.方法 选择三批次复方酚咖伪麻胶囊样品制备为溶出度检测样本,分析对乙酰氨基酚成分在不同批次药物中的药效以及溶出度的影响因素.结果 经试验检测可知三种样品溶出度较接近,体外溶出度曲线显示有着良好的均一性,检测结果 易受转速影响.结论 对乙酰氨基酚分析溶出度较稳定,表明患者用药后有效成分可以充分被机体溶解、吸收.
