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盐酸托莫西汀治疗儿童多动症合并短暂性抽动障碍的有效性及安全性
目的 探讨盐酸托莫西汀治疗儿童多动症合并短暂性抽动障碍的有效性及安全性.方法 选择2016年1月至2017年11月多动症合并短暂性抽动障碍的80例患儿,根据随机数字表法分为试验组和对照组,每组40例.对照组口服盐酸哌甲酯治疗,试验组口服盐酸托莫西汀治疗.比较两组临床疗效和安全性.结果 治疗后,试验组注意缺陷多动障碍(ADHD)、多动冲动(HI)评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组多动症及短暂性抽动障碍治疗有效率分别为90.00％、82.50％,对照组分别为72.50％、57.50％,试验组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组不良反应发生率为52.50％,对照组为57.50％,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 盐酸托莫西汀治疗儿童多动症合并短暂性抽动障碍效果显著,安全可靠.
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静灵口服液和盐酸托莫西汀联合治疗儿童注意力缺陷多动障碍疗效观察
目的 观察静灵口服液联合盐酸托莫西汀治疗儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效.方法 将2015年6月至2016年10月期间收治的ADHD患儿67例,按照随机数字表法分为对照组34例,治疗组33例.对照组患儿单纯服用盐酸托莫西汀治疗,治疗组患儿在对照组基础上加用静灵口服液,两组患儿均治疗4周为1个疗程,共治疗3个疗程.观察两组患儿治疗后临床疗效(SNAP-Ⅳ评分)、Conner简明症状问卷(ASQ评分)及副反应量表(Tess)情况.结果 两组患儿治疗后,治疗组总有效率为81.8%,明显优于对照组的58.8%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组患儿治疗后,SNAP-Ⅳ、ASQ评分均较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组下降程度优于对照组(P<0.05).在治疗期间,对照组有1例患儿出现头痛、腹痛、恶心呕吐、食欲下降,治疗组无1例发生不良反应,说明治疗组安全性高于对照组(P<0.05).结论 静灵口服液联合盐酸托莫西汀治疗ADHD患儿临床疗效显著,安全性高,值得临床推广应用.
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注意缺陷多动障碍儿童服用盐酸托莫西汀治疗的有效性和安全性研究
目的注意缺陷多动障碍（ ADHD）儿童服用盐酸托莫西汀治疗12周，评价其疗效和安全性。方法共110例ADHD儿童，口服盐酸托莫西汀治疗12周，在第0、4、8、12周，采用Swanson儿童行为量表第4版（ SNAP-Ⅳ）评分量表和第0和12周 Conners 父母问卷评估疗效，副反应量表评估用药安全性。结果 SNAP-Ⅳ量表显示评分在第4周、第8周、第12周与基线相比明显降低，且与基线相比有统计学差异（ P＜0.01）；在第12周时，Conners父母问卷评分与基线相比，6个观察因子（品行问题、学习问题、心身障碍、冲动-多动、焦虑、多动指数）评分均降低，且有统计学意义（ P＜0.01）。多见的副反应是消化系统症状，发生率约为30％，主要表现为食欲减退或厌食；其次是神经系统症状，发生率为4.55％，但所有的副反应均为轻度或可疑。结论 ADHD儿童服用盐酸托莫西汀有效，起效较慢，无严重不良反应，使用安全，但要及时处理出现的药物不良反应，提高用药依从性。
关键词： 注意力缺陷障碍伴多动 盐酸托莫西汀 有效性和安全性 -
盐酸托莫西汀治疗儿童发作性睡病66例临床观察
目的 探讨盐酸托莫西汀治疗儿童发作性睡病的临床疗效和安全性.方法 应用盐酸托莫西汀治疗2010年11月至2014年12月北京儿童医院确诊的符合睡眠障碍国际分类(ICSD-2)诊断标准的发作性睡病患儿66例(男42例、女24例),平均发病年龄7岁6个月(3岁9个月至13岁),平均病程1年9个月(3个月至5年),平均随访18个月(2～ 49个月),观察其临床疗效和不良反应.结果 66例发作性睡病患儿治疗后62例白天过度睡眠得到改善,其中完全控制11例(16.7％)、明显好转29例(43.9％)、好转22例(33.3％);54例患儿存在大笑后肢体无力猝倒,经治疗症状完全控制18例(33.3％)、明显好转19例(35.2％),好转10例(18.5％);55例有夜间睡眠障碍的患儿治疗后47例症状改善,完全好转14例(25.5％)、明显好转20例(36.4％)、好转13例(23.6％);13例患儿入睡或清醒过程中存在幻觉,仅4例治疗后症状完全缓解;4例患儿有睡眠瘫痪,仅1例治疗后症状完全缓解.经治疗18例患儿注意力集中时间延长,学习效率提高,成绩明显进步.不良反应:用药后出现食欲不振18例,情绪不稳定5例,抑郁2例,夜尿增多、肌肉震颤、伸舌各1例,心电图出现P-R间期延长、房性早搏1例.结论 盐酸托莫西汀对发作性睡病的白天过度睡眠、大笑后肢体无力以及夜间睡眠障碍均有良好的疗效,对睡眠幻觉及睡眠瘫痪部分患者有效.其不良反应程度轻微,以食欲不振、情绪不稳定多见.作为一种非中枢兴奋剂,治疗发作性睡病不受药物依赖性和处方限制,应用耐受性好,使用安全、有效,可作为治疗儿童发作性睡病的良好选择.
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盐酸托莫西汀治疗儿童多动症合并短暂性抽动障碍的临床疗效及安全性评价
目的：评价盐酸托莫西汀治疗儿童多动症合并短暂性抽动障碍的临床疗效和安全性。方法将60例多动症合并短暂性抽动障碍的患儿随机分为对照组30例和试验组30例。对照组予以盐酸哌甲酯10 mg，qd；试验组予以盐酸托莫西汀0．5 mg? kg－1，qd，第1～7天，7 d后，增加剂量到1．2 mg? kg－1，但大剂量不得超过1．4 mg? kg－1。2组患儿均连续服药2个月。比较2组患儿的临床疗效、治疗前后注意缺陷（AD）、多动冲动（HI）、注意缺陷多动障碍（ADHD）的评分和不良反应发生率。结果治疗后，试验组ADHD和短暂性抽动障碍的总有效率显著高于对照组（83．33％vs 76．67％，80．00％ vs 53．33％，P＜0．05）。治疗后，2组患儿的AD、HI、ADHD评分较治疗前均有所下降，且试验组治疗后评分明显低于对照组（ P＜0．05）。试验组的不良反应发生率为56．67％略低于对照组的60．00％，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论盐酸托莫西汀治疗儿童多动症合并短暂性抽动障碍的临床疗效明显优于盐酸哌甲酯，且不增加不良反应的发生率。
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盐酸哌甲酯控释片与盐酸托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍对比研究
目的 对比研究盐酸哌甲酯控释片与盐酸托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效.方法 70例ADHD患儿,随机分为对照组及观察组,各35例.对照组给予盐酸托莫西汀治疗,观察组给予盐酸哌甲酯控释片治疗.观察两组患儿治疗后智力商数(IQ)改善情况、症状好转情况及服药过程中不良反应发生情况.结果 治疗后两组患儿语言IQ、操作IQ评分均较治疗前显著改善(P<0.05);两组患儿治疗后语言IQ、操作IQ及IQ总均分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组注意缺陷多动症评估量表(SNAP-Ⅳ)评分为(0.88±0.07)分,低于对照组的(1.40±0.13)分,差异具有统计学意义(t=20.836,P<0.05);对照组患儿5例食欲下降,4例嗜睡,3例皮疹,总发生率为34.29%(12/35);观察组4例食欲下降,5例嗜睡,2例皮疹,总发生率为31.43%(11/35).观察组不良反应总发生率(31.43%)略低于对照组(34.29%),但差异无统计学意义(χ2=0.065,P>0.05).结论 盐酸哌甲酯控释片与盐酸托莫西汀治疗ADHD疗效相当,均能有效提高患儿IQ,但盐酸哌甲酯控释片更有助于改善患儿临床症状.
关键词： 盐酸哌甲酯控释片 盐酸托莫西汀 儿童注意缺陷多动障碍 临床症状 智力商数 -
盐酸托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍的Meta分析
目的:采用Meta分析方法对盐酸托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍的疗效及安全性进行评价.方法:查询Medline,EmBase,SCI,Elsevier,CBMdisc等数据库,收集盐酸托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍的临床试验文献,提取疗效指标及安全性数据,采用Review Manager 4.2软件进行统计计算.结果:检索到年龄<18岁的儿童及青少年的随机双盲安慰剂对照临床研究文献14篇,均为国外文献(Jadad评分≥4分);样本含量1995例;药物剂量0.5-1.8 mg·kg~(-1)·d~(-1).在忽略药物剂量的条件下,盐酸托莫西汀与安慰剂相比,儿童及青少年的ADHD.RS评分和CGI.S评分平均减分值分别为[WMD-7.26(-8.28,-6.24)]和[WMD-0.62(-0.75,-0.48)](P<0.01).试验中出现的不良反应有食欲下降[RR: 4.46(2.89,6.89)]、恶心[RR: 2.97(2.00,4.41)]、呕吐[RR: 2.14(1.42,3.21)]及体重改变[WMD-1.88(-2.23,-1.52)].结论:盐酸托莫西汀在改善注意缺陷多动障碍患者的核心症状方面疗效显著,耐受性良好.
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盐酸托莫西汀
[通用名称]tomoxetine hydrochloride,盐酸托莫西汀[商品名]Strattera[化学名称](-)-N-甲基-3-苯基-3-(O-氧甲苯)-盐酸丙胺
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盐酸托莫西汀对注意缺陷多动障碍患儿的认知功能影响研究
目的 探讨盐酸托莫西汀能否改善注意缺陷多动障碍(ADHD)患儿的认知功能.方法 用Stroop测验、言语流畅性测验、威斯康辛卡片测验等神经心理学测量工具对符合美国<精神障碍诊断与统计手册(第4版)>(DSM-IV)诊断标准的56例ADHD患儿应用盐酸托莫西汀治疗前后进行认知功能评估.结果 治疗后ADHD患儿威斯康辛卡片总错误数、持续错误数,Stroop任务中读彩色文字的错误数、读文字颜色的错误数和读彩色文字的时间,词汇流畅性测验中错误数和重复数以及工作记忆评估均较治疗前有明显改善(P<0.05或<0.01).结论 盐酸托莫西汀治疗剂量可以有效改善ADHD患儿执行功能、抑制功能、工作记忆以及语言功能.
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盐酸托莫西汀对注意缺陷多动障碍患儿生活质量的研究
目的:观察盐酸托莫西汀对注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)患儿生活质量的影响.方法:选取2016年9月至2017年9月就诊于第二军医大学长征医院儿科ADHD专科门诊,并确诊的ADHD患儿62例,32例予服用盐酸托莫西汀治疗6个月(治疗组),30例暂不服药的患儿作为对照组.采用SNAP-Ⅳ量表和CHIP-CE量表考察盐酸托莫西汀对患儿症状和生活质量的影响.分别在治疗前(基线)、治疗2个月和治疗6个月进行问卷调查评估.结果:治疗前两组患儿一般资料、SNAP-Ⅳ评分和CHIP-CE评分无统计学差异(P＞0.05).经盐酸托莫西汀治疗后,治疗组患儿SNAP-Ⅳ评分显著下降,CHIP-CE评分显著升高,与对照组比较有统计学差异(P＜0.01).结论:盐酸托莫西汀可以显著改善ADHD患儿的症状和生活质量.
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盐酸托莫西汀合成路线图解
盐酸托莫西汀(atomoxetine hydrochloride,1),化学名为(R)-N-甲基-3-苯基-3- (2-甲基苯氧基)-丙胺盐酸盐,是美国Eli Lilly公司研发的非中枢兴奋剂,2003年首次在美国上市,临床用于治疗注意力缺陷性多动症(ADHD).
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盐酸托莫西汀及其市场展望
Eli Lilly公司研发的盐酸托莫西汀(atomoxetine hydro-chloride,Strattera)于2002年11月获得美国FDA批准,用于治疗包括成人在内所有年龄段的注意力缺陷性多动症(ADHD)病人.该药属去甲肾上腺素再摄取抑制剂,它不仅是迄今全球范围内获准用于治疗这种常见疾病的第一个非兴奋性药物,而且也为第一个获准用于ADHD成年病人的药物.那么,它的出现会给该类药物市场带来什么影响?
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盐酸托莫西汀联合家庭治疗对儿童注意缺陷多动障碍的干预作用
目的 分析盐酸托莫西汀联合家庭治疗对儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的干预效果.方法 将2014年1月至2017年1月通过韦氏智力测验、气质评定、中文版注意缺陷多动障碍SNAP-IV评定量表(父母版)、Weiss功能缺陷量表(父母版)和DSM-V诊断标准确诊的53例ADHD的儿童按随机数字表法分成观察组和对照组.对照组26例服用盐酸托莫西汀(1.2 mg·kg-1·d-1),观察组在对照组治疗基础上每2周实施1次家庭治疗,共干预6个月.比较2组疗效;比较2组干预前后患儿多动-冲动分数、注意缺陷分数、ADHD总分和耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分.结果 观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);干预后观察组多动-冲动分数、注意缺陷分数、ADHD总分、YGTSS评分优于对照组(均P<0.05).结论 盐酸托莫西汀联合家庭治疗对儿童ADHD的干预作用效果确切,可有效改善患儿临床症状.
关键词： 盐酸托莫西汀 家庭治疗 儿童注意缺陷多动障碍 干预作用 效果 -
HPLC测定盐酸托莫西汀的含量
目的：建立高效液相色谱（HPLC）测定盐酸托莫西汀含量的方法。方法采用氰基键合硅胶色谱柱（Eclipse XDB-CN，5μm，250 mm×4.6 mm），以磷酸缓冲液-甲醇（46：54）为流动相，等度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。结果线性范围为40.032~60.048μg/mL，r=0.9999；回收率为99.63%~100.80%，总体RSD=0.37%（n=9）。结论本方法简单、迅速、可靠，可用于盐酸托莫西汀的检测和质量控制。
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盐酸托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍
目的 观察盐酸托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)的临床效果.方法 选择2010年8月-2012年4月收治的35例ADHD患儿,采用盐酸托莫西汀治疗60d,比较治疗前后视听整合连续执行测试(integrated visual and auditory continuous performance test,IVA-CPT)结果,并观察药物不良反应.结果 治疗60d后,痊愈9例,好转20例,无效6例,总有效率82.86％,且在综合尺度控制商数、综合尺度注意商数、多动商数方面有明显改善.结论 盐酸托莫西汀治疗ADHD效果良好,不良反应小,安全性好,但须及时处理出现的药物不良反应,提高用药的依从性.
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盐酸托莫西汀对注意缺陷多动障碍儿童执行功能的影响
目的 探讨盐酸托莫西汀对注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童执行功能的影响.方法 采用自身对照的方法对20例确诊的ADHD儿童服用盐酸托莫西汀前及8周后视听整合连续执行测试(IVA-CPT)结果进行比较.结果 与服药前比较,服药8周后IVA-CPT指标中除视觉注意集中商数外,所有指标的评分均有所增加；其中听觉反应控制商数和听觉注意力商数较服药前显著增加(均P ＜0.01)；综合反应控制商数、综合注意力商数、听觉反应控制谨慎商数、听觉反应控制一致性商数也较服药前显著增加(均P ＜0.05).结论 盐酸托莫西汀对ADHD儿童执行功能具有明显的改善作用.
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盐酸托莫西汀对注意缺陷多动障碍共病Tourette综合征的疗效观察
目的 评价盐酸托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)共病Tourette综合征(TS)的疗效.方法 对首诊符合美国精神病学会精神障碍诊断和统计手册第4版(DSM-Ⅳ)的ADHD和TS诊断标准的26例患儿均采用盐酸托莫两汀治疗,用ADHD父母评定量表和耶鲁综合抽动严重程度量表评估治疗前及治疗第2、4、6、8周的症状评分改善情况,并观察其治疗过程中的不良反应.结果 1.治疗前后比较.经盐酸托莫西汀治疗后,注意缺陷评分:第6、8周差异有统计学意义(t =8.41、9.97,P均＜0.05);多动/冲动评分:第4、6、8周差异均有统计学意义(Z=-4.39、-4.47、-4.46,P均＜0.05).运动抽动评分:第4、6、8周差异均有统计学意义(t=18.30、18.67、20.32,P均＜0.05).而发声抽动评分:第2周开始即显示差异有统计学意义(t=5.45,P＜0.05);功能受损评分:第6、8周差异均有统计学意义(Z=-3.95、-3.94,P均＜0.05).2.ADHD与TS比较.治疗第2周,ADHD和TS的有效率分别为7.69％、15.38％,二者疗效比较差异无统计学意义(x2=0.188,P＞0.05).但在第4周评定时,二者疗效分别为19.23％、46.15％.疗效比较差异有统计学意义(x2=3.923,P＜0.05).第6、8周二者有效率比较差异均无统计学意义(x2=0.083、0.103,P均＞0.05).3.治疗期间,所有病例未出现严重不良反应.结论 盐酸托莫西汀对ADHD共病TS有较好疗效,且无明显不良反应.在治疗ADHD方面,多动/冲动起效优于注意力缺陷.在治疗TS方面,发声抽动起效优于运动抽动.ADHD与TS比较,TS症状改善较ADHD快.但终疗效相与.
关键词： 注意缺陷多动障碍 Tourette综合征 共病 盐酸托莫西汀 -
盐酸托莫西汀对注意缺陷多动障碍共病的疗效
盐酸托莫西汀是去甲肾上腺素递质再摄取抑制剂,能选择性抑制突触前去甲肾上腺素转运蛋白,增强去甲肾上腺素的翻转效应,延长在突触裂隙释放的去甲肾上腺素的活性,从而改善注意缺陷多动障碍(ADHD)症状.ADHD患者常共患其他1种或2种以上的疾病如对立违抗、焦虑等,其诊断及治疗较困难,尤其在药物治疗中尚缺少一种公认的疗效较好的治疗药物,目前对于ADHD共患病治疗研究越来越多.近期研究发现盐酸托莫西汀对ADHD共病患者具有较好的治疗效果,现就近期关于盐酸托莫西汀对儿童ADHD共病患者的治疗现状作一综述.
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盐酸托莫西汀胶囊的人体生物等效性
目的:研究国产盐酸托莫西汀胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各20 mg,并采集24 h内动态血标本;用HPLC-MS-MS法测定血浆中托莫西汀浓度,计算药动学参数,并判定2种制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(257.1±57.8)μg·L-1和(260.6±51.6)μg·L-1,tmax分别为(1.6±0.9)h和(1.5±1.0)h,t1/2分别为(3.5±1.3)h和(3.3±1.2)h,AUC0-24分别为(939.8±179.2)μg·L-1·h和(983.6±177.3)μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(965.2±174.8)μg·L-1·h和(993.8±170.5)μg·L-1·h,2种制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明2种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(95.6±16.9)%.结论:2种制剂生物等效.
关键词： 盐酸托莫西汀 高效液相色谱-质谱法 生物等效性 -
盐酸托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍疗效分析
目的:研究盐酸托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的疗效.方法:对60例ADHD患儿采用盐酸托莫西汀治疗,治疗前和治疗后第4,8,12周进行韦氏智力测验、SNAP-IV疗效评估量表.结果:治疗后第4,8,12周儿童注意缺陷及多动症状明显得到了改善,缓解率分别是16.67％,40％,60％,韦氏智力测验IQ明显增高(P＜0.05),SNAP-IV评分明显降低(P＜0.05).结论:盐酸托莫西汀能有效改善儿童注意缺陷和多动症状,同时提高患儿的学习功能.
关键词： 儿童注意缺陷多动障碍 盐酸托莫西汀
