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孕妇及哺乳期妇女用药文献资料
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对500份OTC药品说明书中特殊人群用药标注情况调查分析
目的 调查OTC药品说明书中有关特殊人群用药内容的标注情况,为特殊人群合理用药提供参考.方法 随机选取500份在广东省食品药品监督管理局备案的OTC药品说明书,对特殊人群包括孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药说明进行统计分析.结果 在500份OTC药品说明书中,明确标注孕妇、哺乳期妇女用药的120份,占24%;明确标注儿童用药的57份,占11.4%;明确标注老年人用药的1份,占0.2%.结论 部分OTC药品说明书中特殊人群用药项目存在缺失项,标注不明确,药品监督管理部门、药品生产企业、药品使用人群等需共同努力完善药品说明书,保障特殊人群用药安全.
关键词: 非处方药品 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年人用药 -
眼科外用药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药项的调查分析
目的 调查眼科外用药说明书中孕妇及哺乳期妇女用药项的标注情况,为合理用药提供参考.方法 2013年7月对37种眼科外用药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药项进行调查分析.结果 37种眼科外用药中,6种药没有标注孕妇及哺乳期妇女用药,其他有标注的31种药的说明书内容表达方式多样,较为混乱.有8种药没有标注药代动力学.结论 眼科外用药说明书关于孕妇及哺乳期妇女用药存在内容缺失、描述不规范现象,需引起各方面重视,不断完善.