您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
主药含量测定文献资料
-
薄层扫描法测定冠心丹参片丹参酮ⅡA的含量
冠心丹参片为中国药典2000版一部收录品种.该品种是由丹参、三七、降香三味中药经提取有效成份制成的纯中药制剂.但该品种在中国药典中缺少主药含量测定的质量控制项目.作者对本品主药丹参中有效成分之一的丹参酮ⅡA进行含量测定研究,认为薄层扫描法对其检测的结果稳定,方法简便快速,灵敏度高,为产品中的丹参成分提供了简便易行的含量测定方法.
-
湿法制粒技术在颗粒剂的应用改进
2000版<中国药典>对颗粒剂的质量检查内容包括主药含量测定、粒度、干燥失重、溶化性及装量差异等.其中对粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得超过总重量的15%(一般内控标准为10%),这是颗粒剂与其它固体剂型质量要求不一样的地方,是颗粒剂生产过程中的难点.作为颗粒剂的规模生产,要综合考虑各方面因素,要保证药品质量,提高一次性制粒的粒度合格率,降低生产成本.本文结合生产实际经验,对湿法制粒技术在颗粒剂生产过程的应用改进总结出一些改进的方法,供参考.