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复方硫凝胶剂的制备与质量控制
复方硫洗剂的药理作用为抗真菌、杀虫、制止皮脂溢漏、止痒和胶质剥脱收敛,主要用于治疗体癣、脂溢性皮炎、疥疮、湿疹及酒糟鼻等.硫为强疏水性药物,不易被水润湿,且其颗粒表面易吸附空气形成气膜,调制时悬浮于水面,即使加入润湿剂、助悬剂等,放置后仍会出现沉淀,临用前需摇匀,涂擦后易流失,影响疗效.2001~2003年,我们对复方硫制剂进行了改进,制成复方硫凝胶剂.此凝胶具有能与水溶液混合并能吸收组织渗出液、释药速度快、无油腻性、易涂展、易洗除、药物不流失、凝胶性能强等特点,疗效较好.现将其制备与质量控制情况报告如下.
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外用人纤维蛋白粘合剂凝胶性能研究
目的 开发生产人纤维蛋白粘合剂产品,并对其成胶速度、持续时间、弹力及抗张强度等凝胶性能指标进行研究.方法 通过乙醇沉淀,离子交换层析等分离纯化方法和多重病毒灭活工艺制备产品;体外拉伸试验和小鼠试验研究其凝胶性能指标.结果 所制得纤维蛋白原及凝血酶各项性能指标均优于中国药典标准,纤维蛋白粘合剂成品成胶时间均在2s以内,具有较快的成胶速度;37 ℃下凝胶持续时间在600-700 min内,使用牛抑肽酶试液溶解纤维蛋白原的试验组成胶速度有所降低,而凝胶的持续时间有所延长;纤维蛋白粘合剂平均单位面积拉伸高度6.4-7.4 mm,具有较好的弹性指数,而抗张强度差异较大,佳抗张强度为80 g/cm2,抗张强度方面有所不足.结论 所开发的人纤维蛋白粘合剂制品具有高强度、高弹力、成胶速度快,持续时间久的凝胶性能.