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加速试验估算人凝血酶冻干品的贮存寿命
目的:为了在短时间内了解凝血酶的稳定性,通过加速试验对人凝血酶在不同温度下的贮存寿命进行了估算.方法:加速试验采用多点等稳稳定性,温度选择70℃,80℃,90℃.将盛有凝血酶的样品瓶放入不同温度的烘箱中,在实验前和实验中的不同天数(尽量同一时间)各取出一瓶测凝血酶的活性.70℃取样时间为1,3,5,7,9,11,20,28d;80℃取样时间为1,3,5,7,9,11,13d;90℃取样时间为1,2,3,4,5d.由人凝血酶冻干品的贮存寿命估算曲线估算出凝血酶在37℃,25℃,4℃和0℃时活性损失10%和50% 所需要的时间.结果:根据实验计算出凝血酶在70℃,80℃,90℃时活性损失10%所需的时间为1.44,0.45,0.17d,活性损失50%所需的时间为9.45,2.95,1.14d.估算出该冻干品在37℃,25℃,4℃和0℃时活性损失10%所需时间为0.12,0.44,4.08,6.23年,活性损失50%所需时间为0.82,2.90,26.70,40.74年.结论:人凝血酶在纤维蛋白止血粉中的比例可以在一个较大的范围内变化,凝血酶在活性损失50%时基本不影响止血效果,由加速试验结果可见人凝血酶冻干品完全可以满足贮存需要.
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人凝血酶和抗凝血酶的联合提纯
高纯度人凝血酶(thrombin)和抗凝血酶(an-tithrombin),在临床检测、治疗、科研和基因工程等方面都有广泛需求.项目资助:上海市科委科学技术发展基金资助项目
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纤维蛋白粘合剂在心脏手术止血中应用的初步研究
纤维蛋白粘合剂(fibrin sealant,FS)也称为纤维蛋白胶,其主要成分是已纯化、经病毒灭活处理的人纤维蛋白原和人凝血酶,有时还加入经病毒灭活处理的人XⅢ因子和牛抑肽酶.该制剂在欧洲、加拿大、日本等地应用广泛,尤其在心脏外科领域[1].本实验观察莱士公司生产的纤维蛋白胶在心脏外科手术中的止血效果及安全性,仅为初步研究.
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不同蛇毒类凝血酶制剂对纤维蛋白原的作用
主要研究了人凝血酶、速乐涓、邦亭、苏灵、巴曲亭对纤维蛋白原的水解作用.通过还原性SDS-PAGE法对作用结果进行检测,并用透射电子显微镜观察各样品在不同时间形成的凝块结构.速乐涓、苏灵、巴曲亭只作用于纤维蛋白原的α链,对β、γ链无作用;邦亭起初作用于纤维蛋白原的β链,对α链作用较弱,随着时间的延长对α链增强,对γ链无作用.相同反应条件下,类凝血酶制剂作用纤维蛋白原的初速度:巴曲亭≥人凝血酶＞速乐涓＞邦亭＞苏灵;反应过程的速度:邦亭＞人凝血酶＞苏灵＞巴曲亭≥速乐涓;凝块纤维直径:巴曲亭＞苏灵＞速乐涓≥邦亭≥人凝血酶.不同蛇毒来源类凝血酶制剂对纤维蛋白原作用情况有差异,为临床应用提供参考.
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第二批人凝血酶国家标准品协作标定
目的协作标定第二批人凝血酶国家标准品.方法用世界卫生组织首批α-凝血酶国际标准品(批号:89/588)为标准,采用纤维蛋白原凝固法标定.并将标准品分别于25℃、37℃、45℃保存6个月,进行稳定性考查.结果第二批人凝血酶国家标准品的效价为127 IU/支,稳定性良好,其他项目符合国家标准品要求.结论已成功研制第二批人凝酶国家标准品,可以取代首批人凝血酶国家标准品.
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外用人纤维蛋白粘合剂凝胶性能研究
目的 开发生产人纤维蛋白粘合剂产品,并对其成胶速度、持续时间、弹力及抗张强度等凝胶性能指标进行研究.方法 通过乙醇沉淀,离子交换层析等分离纯化方法和多重病毒灭活工艺制备产品;体外拉伸试验和小鼠试验研究其凝胶性能指标.结果 所制得纤维蛋白原及凝血酶各项性能指标均优于中国药典标准,纤维蛋白粘合剂成品成胶时间均在2s以内,具有较快的成胶速度;37 ℃下凝胶持续时间在600-700 min内,使用牛抑肽酶试液溶解纤维蛋白原的试验组成胶速度有所降低,而凝胶的持续时间有所延长;纤维蛋白粘合剂平均单位面积拉伸高度6.4-7.4 mm,具有较好的弹性指数,而抗张强度差异较大,佳抗张强度为80 g/cm2,抗张强度方面有所不足.结论 所开发的人纤维蛋白粘合剂制品具有高强度、高弹力、成胶速度快,持续时间久的凝胶性能.
