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口腔溃疡散Ⅱ号的薄层色谱定性鉴别研究
目的 建立口腔溃疡散Ⅱ号的薄层色谱定性鉴别方法.方法 采用薄层色谱法,对处方中的青黛、人工牛黄、黄柏和龙胆进行定性鉴别研究.结果 薄层色谱可以鉴别青黛、人工牛黄、黄柏和龙胆,且斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 所建立的方法简便可靠,专属性强、重现性好,可用于口腔溃疡散Ⅱ号的定性鉴别.
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口腔溃疡散Ⅱ号双层膜的研制及药效学研究
目的:研制一种单向缓释口腔溃疡散Ⅱ号双层膜,延长口腔溃疡散作用时间.方法:用聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠作成膜材料,将口腔溃疡散Ⅱ号制成双层膜,观察其口腔粘附时间和对实验性口腔溃疡的治疗作用.结果:口腔溃疡散Ⅱ号双层膜的口腔粘附时间长,对实验性口腔溃疡有较好的治疗作用.结论:口腔溃疡散Ⅱ号双层膜克服了口腔溃疡散Ⅱ号作用时间短的不足,有较好的临床应用前景.
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HPLC法同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的含量
目的:建立同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红含量的HPLC方法,用以检测该制剂的质量.方法:采用正交设计优化超声提取方法,以溶剂体积、提取时间、提取温度为主要影响因素,以靛蓝和靛玉红的提取总量为评价指标.采用ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相组成为乙腈-水(65∶35),流速1.0 mL·min-1,检测波长286 nm,柱温20℃.结果:确定佳提取方法为0.3 g供试品用30 mLⅣ,N--二甲基甲酰胺在40～45℃条件下超声提取40 min.靛蓝和靛玉红进样量分别在59.77～1 195 ng(r=1.000)和6.300～126.0 ng(r=-0.999 8)范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.1％和100.4％,RSD分别为2.8％和2.1％(n=6).6批样品中靛蓝、靛玉红的含量分别为6.219～6.423、0.495～0.631 mg·g-1.结论:本文建立的方法经方法验证,可用于口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的定量分析.
