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克痔栓的药效学和毒性实验研究
目的 观察克痔栓的镇痛、抗炎、止血作用及其安全性.方法 通过热板法和化学刺激法观察克痔栓的镇痛作用;采用二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀观察克痔栓的抗炎作用;通过断尾法观察该药止血效果;观察克痔栓的急性毒性反应和皮肤刺激反应.结果 克痔栓对热传导及化学刺激引起的疼痛反应有明显的拮抗作用;对小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用;能明显缩短小鼠出血时间;小鼠对克痔栓未出现任何急性毒性反应;该药对家兔完整及破损皮肤无刺激性反应.结论 克痔栓具有良好的抗炎、镇痛、止血作用,是一种安全的中药制剂.
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克痔栓动物实验的主要药效学及毒性
目的:考察克痔栓对实验性痔疮的影响及其安全性.方法:采用角叉菜胶致大鼠肛周肿胀、醋酸致大鼠肛周溃疡建立实验性痔疮模型,观察克痔栓对实验性痔疮模型的治疗作用.并观察克痔栓的止血作用和毒性.结果:克痔栓对角叉菜胶致大鼠肛周肿胀及醋酸所致大鼠肛周溃疡有显著治疗作用,对小鼠断尾止血作用显著(P＜0.05),未出现明显毒性反应.结论:克痔栓对动物实验性痔疮治疗效果确切.
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高效液相色谱法测定克痔栓中血竭素的含量
目的: 建立高效液相色谱法测定克痔栓中血竭素含量的方法.方法: 色谱柱为Eclipse XDB-C8,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50∶50),检测波长440 nm,流速1.0 ml·min-1.结果: 血竭素在0.26～0.91 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.7%,RSD=1.37%.结论: 该方法简便可靠,可用于克痔栓的质量控制.
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克痔栓的质量控制
目的:建立克痔栓的质量控制标准.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定主药血竭中血竭素的含量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:HPLC线性关系良好,平均回收率为100.7%,RSD为1.32%.薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:方法可靠,结果重现性好,可有效地控制该制剂质量.
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高效液相色谱法测定克痔栓中盐酸小檗碱的含量
目的:建立高效液相色谱法测定克痔栓中盐酸小檗碱含量的方法.方法:色谱柱为Eclipse XDB-C8,流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH 3)(30:70),检测波长:345nm,流速:1.0 mL·min-1.结果:盐酸小檗碱在0.096～0.64 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.2%,RSD =1.1%(n=5).结论:该方法简便可靠,可用于克痔栓的质量控制.
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克痔栓的制备及质量控制
目的:制备能消除或缓解痔疮发作期症状的克痔栓,并制订其质量控制标准.方法:由血竭、白及、黄柏、冰片4味中药为主药,半合成脂肪酸(36型)为栓剂基质制成栓剂,采用高效液相色谱法测定处方中主药血竭中血竭素的含量来控制该制剂的质量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:高、中、低3种浓度的平均回收率分别为99.8%,102.1%,101.3%,RSD分别为2.0%,1.8%,2.1%.结论:克痔栓制备工艺简单,质量控制方法可行,性质稳定,可满足临床需要.
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克痔栓治疗痔125例临床观察
为了观察克痔栓治疗痔的疗效,将181例痔患者分为两组,治疗组125例,采用克痔栓,连用7d;对照组56例,采用1:5000PP液坐浴,连用7d,保持排便通畅.结果治疗组症状减轻程度在3d和7d后明显优于对照组.结果表明,克痔栓治疗痔疗效明显,无毒副作用.
