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回乳抑增颗粒指纹图谱及质量标准
目的 建立回乳抑增颗粒的指纹图谱及质量标准.方法 通过高效液相色谱法(HPLC)建立回乳抑增颗粒的指纹图谱,采用薄层色谱法对回乳抑增颗粒中夏枯草、浙贝母进行定性鉴别,应用HPLC对迷迭香酸、大麦芽碱进行定量测定,按《中华人民共和国药典》2015年版一部要求对回乳抑增颗粒项下指标,性状、粒度、干燥失重、溶化性等进行检测.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性样品无干扰;迷迭香酸浓度在18.0～450.8 mg?L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999;大麦芽碱浓度在3.00～150.02 mg?L-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9990,方法平均回收率分别为98.5％,96.9％.粒度检测,不能通过筛孔内径2.00 mm筛与能通过筛孔内径0.18 mm筛的共占10.48％,干燥失重平均水分2.85％,均能在5 min内溶化.建立了回乳抑增颗粒的指纹图谱,确定10个共有峰,相似度在0.963～0.998.结论 定性定量的方法简便、结果准确、重复性好,所建标准可用于回乳抑增颗粒的质量控制.
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回乳抑增颗粒对乳腺增生伴高泌乳素血症大鼠药效作用
目的 从血清激素水平和乳腺组织病理形态学角度,比较回乳抑增颗粒与回乳抑增原煎剂对乳腺增生伴高泌乳素血症大鼠的药效学作用.方法 将大鼠随机分成7组:正常对照组、模型对照组、回乳抑增颗粒组、回乳抑增原煎剂组、乳癖散结组、溴隐亭组和辅料组,各10只.除正常对照组外,其他各组制备乳腺增生伴高泌乳素血症模型.回乳抑增颗粒组给药剂量为17.22 g·kg-1·d-1,回乳抑增原煎剂组给药剂量为20.08 g·kg-1·d-1,乳癖散结组给药剂量为0.416 mg·kg-1·d-1,溴隐亭组给药剂量为0.393 mg·kg-1·d-1.均灌胃给药,每日1次,每次2 mL,连续30 d.显微镜观察大鼠乳腺组织病理形态学变化,酶联免疫吸附(ELISA)法测定大鼠泌乳素(PRL)、孕酮(P)、雌二醇(E2)含量.结果 回乳抑增颗粒组PRL(22.74±4.74) pg·mL-1,P(46.91±2.85) ng·mL-1,E2(99.96±9.61) pg·mL-1;回乳抑增原煎剂组PRL(28.41±6.37) pg·mL-1,P(43.91±4.17) ng·mL-1,E2(105.02±3.05) pg·mL-1;溴隐亭组PRL(23.58±4.10) pg·mL-1,P(45.99±2.95) ng·mL-1,E2(98.04±9.98) pg·mL-1.与模型对照组比较,上述3组PRL、E2明显下降,P明显上升(P<0.01),回乳抑增颗粒组、回乳抑增原煎剂组和溴隐亭组PRL、P、E2含量给药30 d后恢复正常水平,乳腺组织增生减轻.回乳抑增颗粒组和回乳抑增原煎剂组比较,回乳抑增原煎剂组为Ⅰ或Ⅱ级增生,回乳抑增颗粒组为0或Ⅰ级增生,回乳抑增颗粒对乳腺增生抑制作用优于回乳抑增原煎剂.
