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广西等地区9种中药饮片微生物污染状况分析
目的:分析广西等地区9种中药饮片的微生物污染现状,为中药饮片微生物限度检查项和限值的制定提供参考.方法:参考中国药典2015年版方法,测定中药饮片的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、耐胆盐革兰阴性菌数并进行沙门菌的检查.结果:90批中药饮片的需氧菌总数的lg平均值为3.7,霉菌和酵母菌总数的lg平均值为1.7,耐热菌数的lg平均值为0.9,耐胆盐革兰阴性菌lg值均值为1.1,均未检出沙门菌;不同加工工艺和包装材质的饮片,其微生物污染水平差异有统计学意义(P < 0.05).结论:应根据不同炮制加工方式及给药途径分类建立微生物限度标准,引导中药饮片规范生产,逐步提高中药饮片的质量.
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通草饮片的微生物污染状况考察
目的 检查44批通草中药饮片的微生物限度,分析其微生物污染现状,为通草饮片微生物的限度检查项和限值的制定提供参考.方法 按2015年版《中国药典》中方法,测定通草类中药饮片的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、耐胆盐G-菌数并检查大肠埃希菌、沙门菌,采用飞行时间质谱微生物鉴定系统和全自动微生物鉴定及药敏分析系统对平板中分离得到的菌株进行鉴定.结果 44批通草类中药饮片的需氧菌总数的lg平均值为4.62,耐热菌数的lg平均值为2.13,有16批样品检出霉菌,耐胆盐G-菌N＞ 104(占18.18％),大肠埃希菌的检出率达9.09％,污染菌为30种.结论 需煎煮类饮片目前尚无微生物控制要求,通草中药饮片的卫生状况令人堪忧,应及时制定相关微生物的限度标准.
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红花的微生物污染状况分析
目的:通过对55批红花的微生物限度检查,分析国内中药饮片的微生物污染现状,为制定其微生物限度检查项和限值提供参考.方法:参考中国药典2010年版和日本药典16版方法,测定红花中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、革兰阴性菌数以及进行大肠埃希菌、沙门菌的检查,对耐胆盐革兰阴性菌采用不同检查方法的结果进行比较,并采用全自动细菌鉴定试验系统对红花中检出的耐热菌进行菌株鉴定.结果:55批红花中的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的lg平均值分别为4.498 6和1.549 5;从44批红花中检出的耐热菌株,均为枯草芽孢杆菌;从5批红花中检出沙门菌.结论:应根据红花的用途制定微生物限度标准;从安全性角度,建议对通过煎煮、冲泡服用的红花至少应控制其中的沙门菌和耐热菌.
