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甲花片文献资料
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甲花片薄膜包衣的生产工艺优化
目的:改进甲花片的制备工艺,将甲花片改为薄膜包衣片.方法:采用正交设计对甲花片处方工艺进行优化.结果:以2%羟丙甲基纤维素(70%乙醇溶液)为粘合剂取代淀粉装,搅拌时间15min,颗粒水分为2%～4%,片芯硬度在3～4kg·mm-2,制成的包衣片合格率高,且崩解时限符合规定.结论:采用新处方工艺生产的甲花薄膜包衣片质量稳定,薄膜包衣合格率可达95%以上.
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甲花片处方及制粒工艺研究
目的:研究甲花片处方及制粒工艺.方法:以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标,采用单因素试验考察流化床制粒工艺:以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选甲花片处方.结果:流化床制粒的佳工艺为物料温度49～53℃、喷雾压力0.10～0.12 MPa、蠕动泵转速度30～38 r·min -1;甲花片佳处方为干膏粉粒度80目、黏合荆浓度3％、黏合剂用量为干膏粉重量的180％～200％.结论:采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂.
