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基于科学—技术—产品关联分析测度新药研发成果转化及其启示
以2006-2015年美国FDA批准上市的新药为基础数据,基于本文提出的转化研究测度回溯模型,测度“新药产品—核心专利—科技论文—基金资助”之间的知识关联,提出促进我国医药产品创新的政策建议.
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转化研究:从监管科学到科学监管的药物监管科学的发展
监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;(4)确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;(5)借助信息科学利用好各种数据;(6)推行以预防为主的食品安全体系;(7)加快制定医疗对策以抵御各种威胁;(8)进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策.从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议.
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中医药治疗非酒精性脂肪性肝病的转化医学实践
近年来，转化医学的理念逐渐融入我国科技战略决策和重大科技项目，中医药在转化研究方面取得了长足进步，但总体仍处于较低水平。本研究小组围绕中医药防治非酒精性脂肪性肝病进行了长达十余年的基础和临床研究，在转化医学理念的启发下，形成了一些初步的成果。本研究小组的实践和发展历程，或许对开展中医药转化研究有所启示。
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外泌体研究、转化和临床应用专家共识
由于外泌体在肿瘤等疾病的基础研究、转化应用和诊断治疗中展现出的巨大潜力而备受瞩目.在发展精准医疗产业的背景下,如何建立相关领域的标准与规范,促进产学研结合,理性引导技术转化,需要来自于基础科研、临床、检验等领域的专家,以及监管部门的多方参与合作.为推动和促进国内外泌体特别是外泌体肿瘤标志物的研究和转化应用的有序开展,中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会外泌体技术专家委员会组织专家撰写了外泌体研究、转化和临床应用专家共识.在本共识中,就外泌体研究领域的发展历程与现状阐述了观点及立场,并对外泌体研究的未来方向进行了展望.
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重症医学研究：从实验室到临床
重症医学科患者病死率、致残率较高。为改善临床治疗效果，降低患者病死率、致残率，研究者对临床工作中遇到的问题展开大规模的实验研究。这种“床边-实验室-床边”模式被称为转化医学。这种医学转化研究在“患者-研究动物-患者”方法中让我们对许多疾病更加深入了解，包括呼吸机相关损伤、脓毒血症发病机制及治疗、全身性感染相关免疫功能的改变。一些医学转化研究的结果能够满足重症医学的临床需要，但在应用于临床的过程中也遇到许多困难。鉴于临床状况的复杂性是临床及临床前期研究的内在缺陷，所以在将实验研究结果应用临床时需要考虑到这一点。虽然从实验室到临床的转化是一个漫长的过程，但这是重症医学发展的方向，这一策略能够优化医疗支出并且改进临床的治疗效果。
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重症医学研究：从实验室到临床
重症医学科患者病死率、致残率较高。为改善临床治疗效果，降低患者病死率、致残率，研究者对临床工作中遇到的问题展开大规模的实验研究。这种“床边-实验室-床边”模式被称为转化医学。这种医学转化研究在“患者-研究动物-患者”方法中让我们对许多疾病更加深入了解，包括呼吸机相关损伤、脓毒血症发病机制及治疗、全身性感染相关免疫功能的改变。一些医学转化研究的结果能够满足重症医学的临床需要，但在应用于临床的过程中也遇到许多困难。鉴于临床状况的复杂性是临床及临床前期研究的内在缺陷，所以在将实验研究结果应用临床时需要考虑到这一点。虽然从实验室到临床的转化是一个漫长的过程，但这是重症医学发展的方向，这一策略能够优化医疗支出并且改进临床的治疗效果。
