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丁桂活络凝胶膏剂文献资料
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丁桂活络凝胶膏的质量标准研究
目的:建立丁桂活络凝胶膏的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂]中的木香、羌活、独活;采用高效液相色谱法测定制剂中延胡索乙素的含量:色谱柱为Waters Symmetry ShieldC18(250 mn×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(pH6.0,50∶ 50,VV),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:木香、羌活、独活的TLC图斑点清晰、分离度好.延胡索乙素的质量浓度在10.58～52.90 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤0.72％,平均加样回收率为100.07％,RSD=0.65％ (n=9).结论:所建质量标准可用于丁桂活络凝胶膏的质量控制.
