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依托泊苷/达卡巴嗪进入WHO儿童药物基本目录治疗儿童霍奇金淋巴瘤有效性、安全性和经济性的循证快速评估
目的:按世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录(EMLc)专家委员会要求,循证快速评估依托泊苷/达卡巴嗪治疗儿童霍奇金淋巴瘤的有效性、安全性和经济性,为其是否纳入第5版WHO EMLc提供证据.方法:系统检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)、美国国家指南(NGC)数据库和Google学术搜索,检索时限均为建库起至2015年1月.获取依托泊苷/达卡巴嗪治疗儿童霍奇金淋巴瘤有效性、安全性和经济性的临床研究、指南和系统评价,分别采用AMSTAR、Cochrane handbook和ACROBAT-NRSI工具评估系统评价/Meta分析、随机对照试验(RCT)和观察性研究的文献质量,采用GRADE标准(2011)评价证据质量和推荐强度.结果:终纳入8篇文献.有效性方面,1篇循证指南推荐使用依托泊苷治疗儿童霍奇金淋巴瘤;5项RCT中,2项含依托泊苷/达卡巴嗪方案的无进展生存率(EFS)和总体生存率(OS)均在75％以上,但2项含达卡巴嗪方案的EFS、OS和1项含依托泊苷方案的完全缓解率(CR)与其他化疗方案比较,差异均无统计学意义;安全性方面,含依托泊苷/达卡巴嗪方案的不良事件主要包括中性粒细胞减少、骨髓抑制、肺毒性、恶心呕吐及二次恶性肿瘤,但均可耐受.经济性方面,ABVD方案在发达国家可负担,在发展中国家较昂贵.GRADE结果显示证据质量为中等.结论:推荐依托泊苷/达卡巴嗪作为儿童霍奇金淋巴瘤的治疗药物纳入第5版WHO儿童基本药物清单中.
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中国医疗机构儿童疾病构成的系统评价
目的 系统评价2010～2016年中国儿童疾病构成情况,为制定我国儿童基本药物目录提供参考.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集中国各地区儿童疾病构成相关研究,检索时限均从2010年1月至2016年2月.由两名研究者独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的偏倚风险后,进行描述性系统评价.结果 共纳入33个研究,门诊、急诊和住院患者合计1 797 696例,年龄为0～18岁,覆盖中国17个省份.住院新生儿主要单病种为新生儿高胆红素血症、新生儿肺炎和早产儿;住院儿童主要单病种为肺炎、上呼吸道感染和肿瘤;门诊儿童主要单病种为上呼吸道感染、支气管肺炎、支气管炎和婴幼儿腹泻;急诊儿童主要单病种为上呼吸道感染、抽搐待查和肺炎.医疗机构疾病构成:三级和二级医疗机构新生儿主要单病种包括新生儿病理性黄疸、新生儿窒息和新生儿肺炎;三级和二级医疗机构儿童主要单病种包含肺炎、上呼吸道感染和支气管炎;一级医疗机构儿童主要单病种还包含消化不良和不明原因发热.不同地区疾病构成:沿海地区新生儿主要单病种分别为新生儿病理性黄疸、新生儿肺炎和新生儿高胆红素血症;内陆地区主要为新生儿肺炎、新生儿高胆红素血症和早产儿;边远地区主要为新生儿高胆红素血症、新生儿肺炎和新生儿缺血缺氧性脑病.沿海地区儿童主要单病种为肺炎、支气管炎和早产儿;内陆地区主要为肺炎、支气管炎和手足口病;边远地区主要为上呼吸道感染、支气管肺炎和支气管炎.结论 不同等级医疗机构儿童疾病构成差异大,现极缺基层医疗机构数据,建议开展研究调查基层医疗机构儿童疾病构成,为儿童基本药物目录提供依据.不同地区医疗机构儿童疾病构成差别大,各地应根据本地情况,适量增补儿童基本药物.新生儿作为儿童的特殊群体,在制定儿童基本药物目录时应单独考虑.
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WHO、印度、南非儿童基本药物目录与中国2012版基本药物目录的比较研究
目的 比较全球现有儿童基本药物目录与中国2012年版国家基本药物目录的异同,为建立中国儿童基本药物目录提供参考依据.方法 计算机检索世界卫生组织(WHO)官网及英文、中文国家卫生部及药品监督管理部门网站,查找已颁布的儿童基本药物目录(essential medicine list for children,EMLc),对比各国EMLc与中国2012年版国家基本药物目录的更新情况、药物数量、分类、药物剂型等的异同.结果 截至2013年8月,WHO、印度和南非已建立儿童基本药物目录.中国目录因未限制使用人群,数量居所有目录首位.WHO、印度和中国均采用药理学分类;南非采用解剖学、治疗学及化学分类法(anatomical therapeutic chemical,ATC)分类.除WHO外,印度、南非和中国目录均无新生儿用药和关节疾病用药分类.四版目录均以口服、注射和局部皮肤给药为主.WHO与印度目录有药物使用限制,南非、中国无使用限制.结论 中国2012年版国家基本药物目录下药物种类与儿童疾病负担不适应、儿童适用剂型缺乏、未制定用药限制,此版目录于儿童适用性存在较大局限.
