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干糖浆剂文献资料
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水合氯醛β-环糊精包合物干糖浆剂的制备与质量控制
目的:制备水合氯醛β-环糊精包合物干糖浆剂并建立测定该制剂中水合氯醛含量的气相色谱法.方法:采用饱和水溶液法制备水合氯醛β-环糊精包合物,湿法制粒法制备干糖浆剂；采用气相色谱内标(正己烷)法测定制剂中水合氯醛含量,色谱柱为Rtx-1毛细管柱,氢离子火焰检测器温度为250℃,进样口温度为200℃.结果:所制制剂为白色颗粒,其鉴别和检查等符合相关规定；水合氯醛检测浓度线性范围为2.5～25mg·mL-1(r=0.9990),回收率为99.24％,RSD=1.14％(n=6).结论:制剂制备方法简单、可行.建立的含量测定方法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
