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中药半浸膏片文献资料
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中药半浸膏片压片工艺定量化控制研究
目的:对中药半浸膏片压片工艺进行定量化控制,为素片进行薄膜包衣提供参考.方法:以甲花片为模型,以润滑剂用量、颗粒含水量、粒度分布、颗粒强度、压片力、压片机转速为考察因素,以抗张强度、重量差异、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选压片工艺.结果:颗粒含水量、压片力是影响片剂质量的主要因素,粒度分布、颗粒强度和润滑剂用量为次要因素,压片机转速对片剂质量影响很小.佳压片工艺为润滑剂用量3％,颗粒含水量6％～7.5％,粒度分布18～60目间的颗粒占90％以上,颗粒强度98％,压片机指针在0.4～0.5刻度(片厚3.75 mm左右)之间,压片机转速18～19 r/min.结论:通过对压片工艺的主要影响因素进行定量化控制,可制备出质量较好的中药半浸膏片.
