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中药复方降脂片压片工艺研究
目的:确定中药复方降脂片的佳压片成型工艺.方法:用单因素法确定影响因素,用正交法设计各影响因素优选片剂成型工艺.结果:佳工艺为:主药与填充剂比例为1∶2,润湿剂为适量的蒸馏水,崩解剂干淀粉的用量为全药量的15％,润滑剂为适量的硬脂酸镁.结论:该素片质量标准符合中国药典2005版片剂通则的要求.
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介绍1种质量稳定的辛伐他汀湿法制粒压片工艺方法
介绍了一种质量稳定的湿法制备辛代他汀片的方法。通过对产品生产过程中处方、辅料的研究，对制粒，压片，包衣的研究，获得一种产品质量相当稳定的工艺。
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中药半浸膏片压片工艺定量化控制研究
目的:对中药半浸膏片压片工艺进行定量化控制,为素片进行薄膜包衣提供参考.方法:以甲花片为模型,以润滑剂用量、颗粒含水量、粒度分布、颗粒强度、压片力、压片机转速为考察因素,以抗张强度、重量差异、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选压片工艺.结果:颗粒含水量、压片力是影响片剂质量的主要因素,粒度分布、颗粒强度和润滑剂用量为次要因素,压片机转速对片剂质量影响很小.佳压片工艺为润滑剂用量3％,颗粒含水量6％～7.5％,粒度分布18～60目间的颗粒占90％以上,颗粒强度98％,压片机指针在0.4～0.5刻度(片厚3.75 mm左右)之间,压片机转速18～19 r/min.结论:通过对压片工艺的主要影响因素进行定量化控制,可制备出质量较好的中药半浸膏片.
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药物溶出度测定影响因素的研究
药物溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速率和程度.由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一.随着生物利用度工作的开展,溶出度应用范围日趋广泛,除在片剂应用外,其他剂型也广泛应用,甚至超出制剂的范围,在原料药、新药的开发及药物剂型改变也开始使用.近年来,不但在控制固体制剂的质量上,而且在处方设计、推算给药剂量和治疗疗程以及探索新剂型或研究高效、速效、控释和缓释剂型等方面也广泛使用了溶出度的测定方法,成为推动上述工作发展的重要手段.
