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痰咳净滴丸的制备工艺研究
目的:采用正交实验.考察了滴距、冷却剂温度及滴速等影响滴丸制备的三个主要因素,优选出佳滴制工艺.方法:栗用正交试验法,选用L9(3 4)表安排实验.以滴丸的重量差异变异系数为评价指标.结果:滴距为8cm、冷却剂温度为O～5℃、滴速为25～30:丸/分为佳制备工艺.
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痰咳净滴丸的人体药动学及生物等效性研究
目的:评价痰咳净滴丸与痰咳净散在健康人体内的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者双周期随机交叉单剂量口服痰咳净滴丸(受试制剂)和痰咳净散(参比制剂),各折合咖啡因40 mg.用毛细管高效液相色谱法测定血浆中咖啡因的血药浓度,对主要药动学参数进行统计分析,对二者进行生物等效性评价.结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:Cmax(0.89±0.16)、(0.93±0.16)μg·mL-1,tmax(0.6±0.3)、(0.5±0.2)h,t1/2,2(6.54±1.27)、(6.48±0.98)h,MRT(8.62±1.32)、(8.58±1.18)h,CL(6.88±1.65)、(6.76±1.40)L·h-1,AUC0～29(5.73±1.36)、(5.80±1.17)μg·h·mL-1,AUC0～∞(6.14±1.37)、(6.15±1.16)μg·h·mL-1.用面积法估算的受试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(98.77±12.65)%,且两制剂的参数Cmax、AUC0～29、AUC～∞和tmax经统计学检验均无显著性差异(P＞0.05).结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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痰咳净滴丸镇咳祛痰作用研究
痰咳净滴丸能明显促进小鼠气管酚红的排泌;对大鼠毛细管法祛痰有明显的促进作用;能加快家鸽气管内纤毛运动速度;明显延长小鼠氨水喷雾致咳的潜伏期;对磷酸组胺引起的豚鼠哮喘有一定的抑制作用;对大鼠角叉菜胶引起的足爪肿胀和二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀均有一定的抑制作用.痰咳净的拆方实验表明单纯中药和中西药复方在同等剂量情况下,中西药复方作用较强.
