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免疫球蛋白组分文献资料
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国内7个厂家静注人免疫球蛋白产品成分分析
目的 调查国内7个厂家静注人免疫球蛋白(IVIG)制品中各种免疫球蛋白成分含量,为改进国产IVIG质量提供参考依据.方法 采用ELISA法测定市售的国内7家血液制品厂生产的26批次IVIG制品中IgG、IgA、IgD、IgE、IgM等免疫球蛋白的含量以及IgG亚型含量;同时测定进口某品牌6批次IVIG制品做对照.结果 免疫球蛋白含量国内与进口制品比较,IgG(g/mL):0.052±0.003vs 0.048±0.003;IgA(μg/mL):154.1±30.8vs120.3±52.5;IgM(μg/mL):7.6±1.5vs4.7±5.0;IgD(ng/mL):145.5±29.1vs207.8±23.9;IgE(ng/mL):13.9±2.7vs93.7±17.8;IgG亚型含量IgG1(％):58.4±3.3vs60.4±2.1;IgG2(％):32.0±2.9vs31.5±1.8; IgG3(％):7.0±1.1 vs6.4±0.5;IgG4(％):2.6±1.1vs1.7±0.9.结论 国内外不同厂家的IVIG制品中IgG含量、IgG亚型差异不明显,均接近正常血浆比例,达到药典相关规定.除IgM含量外IgA、IgD、IgE等含量差异较明显(P＜0.05).
