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辅酶Q10天然维生素E软胶囊的稳定性研究
目的 研究以辅酶Q10天然维生素E为主要原料的软胶囊产品的稳定性.方法 不同配方的样品,经过加速试验后,用高效液相色谱法和气相色谱方法分别测定辅酶Q10和天然维生素E的含量,并检测辅酶Q10的存在形态.结果 辅酶Q10单独使用或者与维生素E(d-α-醋酸生育酚)配伍使用时,辅酶Q10存在形态为氧化型,其含量经加速试验前后无明显差别.辅酶Q10与维生素E(d-α-生育酚)配伍使用时,氧化型和还原型辅酶Q10共同存在,氧化型含量逐渐降低,还原型含量逐渐升高,两者的含量之和在加速试验前后无明显差别,d-α-生育酚的含量略有降低.结论 辅酶Q10单独使用或者与维生素E(d-α-醋酸生育酚)配伍使用时,配方稳定.辅酶Q10与维生素E(d-α-生育酚)配伍使用时,辅酶Q10会逐渐转化为还原型辅酶Q10,d-α-生育酚的含量降低.
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天然维生素E对当归油稳定性的增强作用
目的:探讨天然维生素E对当归油稳定性的影响,为保证当归油制剂的稳定性提供科学依据.方法:采用初均速法进行恒温加速试验,检测其折光率的变化.结果:在293 K时,当归油分解10％,20％,30％的时间依次为t0.9=8.68d,t0.8=18.37 d,t0.7=29.36 d;当加入的天然维生素E与当归油的体积比为0.01∶1时,当归油分解10％,20％,30％的时间依次延长为t0.9=22.25 d,t0.8 =47.10 d,t0.7=75.29 d.结论:天然维生素与当归油的体积比为0.01∶1时,当归油的稳定性可提高2.56倍.天然维生素E对当归油的稳定性有显著的增强作用.
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维生素K2及其配伍制剂抗实验性骨质疏松症的筛选研究
目的 对由维生素K2、柠檬酸钙、天然维生素E、维生素D3及辅酶Q10配伍形成的14个受试品进行抗去卵巢大鼠高转换型骨质疏松症作用筛选.方法 14个受试品均由昆明云大医药开发有限公司配制提供,具体为:受试品1:维生素K2 (80 μg/kg)、受试品2:维生素K2 (80 μg/kg ) + 辅酶Q10(50 mg/kg)、受试品3:维生素K2(50 μg/ kg ) + 柠檬酸钙(500 mg/kg)、受试品4:维生素K2 (80 μg/kg ) + 柠檬酸钙(500 mg/kg)、受试品5:维生素K2 (50 μg/kg ) + 维生素D3(4 μg/kg)、受试品6:维生素K2(80 μg/kg ) + 维生素D3(4 μg/kg)、受试品7:维生素K2(50 μg/kg ) + 维生素E(40 mg/kg)、受试品8:维生素K2 (80 μg/kg ) + 维生素E(40 mg/kg)、受试品9:维生素K2(50 μg/kg ) + 维生素E(40 mg/kg) + 维生素D3(4 μg/kg)、受试品10:维生素K2 (80 μg/kg ) + 维生素E(40 mg/kg) + 维生素D3 (4 μg/kg)、受试品11:维生素K2 (50 μg/kg ) + 维生素E(40 mg/kg) + 柠檬酸钙(500 mg/kg)、受试品12:维生素K2 (80 μg/kg ) + 维生素E(40 mg/kg)组 + 柠檬酸钙(500 mg/kg)、受试品13:维生素K2 (50 μg/kg) + 维生素D3(4 μg/kg)+ 柠檬酸钙(500 mg/kg)、受试品14:维生素K2 (80 μg/kg) + 维生素D3(4 μg/kg) + 柠檬酸钙 (500 mg/kg).采用去卵巢(ovariectomy,OVX)方法复制大鼠骨质疏松症模型.动物随机分为:正常对照组、假手术组 (未切卵巢)、去卵巢模型组、30 μg/kg己烯雌酚阳性药物对照组和14个受试品组.受试品以1 mL/100 g体重每日灌胃1次,连续60 d;正常对照组动物灌胃生理盐水,连续60 d;假手术组和模型组均灌胃给予花生油,连续60 d.末次给药后采用双能X线检测股骨和腰椎的骨密度(bone mineral density,BMD)及骨矿含量 (bone mineral content,BMC)、原子吸收检测股骨骨钙水平.结果 (1)对BMD及BMC的影响:与模型组比较,受试品13和14可明显升高股骨和椎骨的BMD及BMC(与模型组比较,P ＜ 0.01),且受试品14的作用强于受试品13(与受试品13比较,P ＜ 0.05).受试品1及由其配伍的受试品2、4、6、8、10、12均可增加股骨和椎骨的BMD及BMC(P ＜ 0.05,与模型组比较).受试品5和9可以增加股骨和椎骨的BMD及BMC(P ＜ 0.05,与模型组比较),其作用与受试品1、2、4、6、8、10、12基本相当.与模型组比较,受试品3、7和11仅增加椎骨的BMD,对股骨BMD无明显影响.(2)对股骨重量和骨钙水平的影响:与模型组比较,受试品13和14显著增加股骨的湿重、干重、灰重,明显提高骨钙水平,与模型组比较,P ＜ 0.01,且受试品14强于受试品13;受试品1及由其配伍的受试品2、4、6、8、10、12、受试品5和9均明显增加股骨的湿重、干重、灰重,同时可提高骨钙水平,且作用相当.受试品3、7和11虽然可增加股骨的湿重和干重,但对灰重尤其是骨钙水平均无明显影响.结论 在本实验条件下,14个受试品中,受试品13和14作用较强,且受试品14强于受试品13;受试品1、2、4、5、6、8、9、10、12、13具有基本相当的抗骨质疏松症作用,但均弱于受试品14;在本实验条件下,受试品3、7、11无明显作用.从组分配伍来分析,80 μg/kg的维生素K2及其配伍制剂均具有明显的增加骨密度和骨钙作用,其中配伍的维生素D3和柠檬酸钙具有明显的协同增效作用;本研究所用剂量的维生素E或辅酶Q10并不能明显提高维生素K2的抗骨质疏松作用.
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天然维生素E纳米乳的制备及其性质考察
目的:制备天然维生素E纳米乳并对其性质进行考察.方法:通过单因素考察和正交试验设计优选天然维生素E纳米乳的制备工艺和佳处方,并通过形态、粒径、Zeta电位、pH值的测定研究其性质.结果:天然维生素E纳米乳的佳处方为注射用油5g,蛋黄卵磷脂1.5 g,F68 4 g,油酸0.25 g.所制备的乳剂外观呈乳白略带黄色,有蓝色乳光,平均粒径为87.7 am,PI为0.287,Zeta电位为-23.5 mV,pH值为6.79.结论:本实验制备的天然维生素E纳米乳符合注射用制剂的要求.
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维生素E软胶囊中α-生育酚的含量测定
目的 建立α-生育酚含量的高效液相测定方法.方法 采用Agilent Zorbax-C18色谱柱,流动相为甲醇,检测波长为290nm,流速为1.2mL·min-1,柱温为28℃.结果 α-生育酚在0.0505～0.404mg·mL-1范围内线性良好,r=0.9999;平均回收率为100.7%(n=9,RSD=0.9%).结论 本方法简单、迅速、准确,可用于天然维生素软胶囊中α-生育酚的含量测定.
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天然维生素E联合枸橼酸他莫昔芬治疗特发性 重度少弱精子症的临床效果探究
目的 探究天然维生素E联合枸橼酸他莫昔芬治疗重度少弱精子症的临床效果.方法 选择本院2016年1月~2017年1月收治的100例重度少弱精子症患者,采取随机的方式,分为对照组与观察组,对照组采取天然维生素E治疗,观察组采取天然维生素E联合枸橼酸他莫昔芬治疗,对比两组患者精子浓度、精子前向运动精子率、临床效果及性激素水平情况.结果 观察组患者精子浓度、前向运动精子率均优于对照组(P<0.05).观察组患者治疗总有效率30.00%,高于对照组(P<0.05).观察组患者性激素水平情况(FSH、T)差异无统计学意义.结论 采用天然维生素E联合枸橼酸他莫昔芬治疗重度少弱精症患者,具有一定的效果,可改善部分患者精子浓度及前向活力,值得推广.
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天然维生素E提取工艺的比较
本文把天然维生素E的四种提取工艺进行对比研究,提出在高等院校实验室教学中适合的提取工艺.
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用GC法测定一品康牌珍美软胶囊中天然维生素E的含量
旨在用建立气相色谱法检测一品康牌珍美软胶囊中天然维生素E的含量.本品原标准采用HPLC法测定产品中天然维生素E的含量.样品需要经皂化提取处理一系列操作后,再进行测定.本文为简化操作、减少复杂操作过各程对检验结果的影响,将原标准中的HPLC改为GC法,经方法学研究,维生素E的线性范围0.781208~3.840072 mg/mL,精密度的RSD=0.61%,加样回收率为97.34%,结果表明该法简便、结果准确、精密度良好,可作为该产品中天然维生素E的含量测定法,进行质量控制.
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天然维生素E微囊的制备及含量测定
目的:探讨天然维生素E微囊的制备工艺.方法:根据天然维生素E易氧化且为油状液体服用不便的特性,用复凝聚法制成微囊.并以正己烷作溶剂,用研磨-超声波振荡法得微囊提取物,按2000年版<中国药典>维生素E含量测定项下方法,采用气相色谱法测定其含量.结果:经计算微囊中天然维生素E的含量为22.9%,包油率为76.5%.结论:采用复凝聚法能成功地将天然维生素E由油状液体转变为微囊,方法可行,提高了天然维生素E利用率,能为其制剂提供较高的质量及稳定性.
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3种抗氧化剂对杜仲籽油的抗氧化作用
目的 研究天然维生素E、特丁基对苯二酚、茶多酚对杜仲籽油的抗氧化作用.方法 采用Schaal烘箱法,以过氧化值为指标,研究3种抗氧化剂的抗氧化作用.结果 特丁基对苯二酚对杜仲籽油的抗氧化作用强,并且与质量分数成正比,茶多酚次之,天然维生素E弱.后两者作为特丁基对苯二酚的增效剂,对其协同作用也不明显.结论 0.015％特丁基对苯二酚适合作为杜仲籽油的抗氧化剂.
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天然维生素E辅助治疗特发性少弱精子症多中心前瞻性随机对照研究(附106例报告)
目的:观察天然维生素E(VitE)作为少弱精子症辅助用药的临床疗效,评估其治疗男性不育症的安全性与有效性.方法:采用多中心、前瞻性、随机对照、观察性研究,2011年1～4月共计人组病例106例,其中少精子症64例(对照组31例,他莫昔芬10mg/bid；研究组33例,他莫昔芬10mg/bid+VitE100mg/tid),弱精子症42例(对照组20例,左卡尼汀口服液1支/bid；研究组22例,左卡尼汀口服液1支/bid+VitE100mg/tid),对其用药前和用药3个月后精液分析中的精子浓度、前向运动精子比例,以及配偶自然受孕情况进行观察分析,同时记录观察研究中出现的不良反应.结果:少精子症患者中,对照组和研究组用药前的精子浓度均值为8.00×106/ml和10.66×106/ml,两组比较无统计学差异(P＞0.05)；用药治疗结束后,对照组和研究组精子浓度改善不明显的分别为10例和9例,两组比较无统计学差异(P＞0.05)；轻度改善的分别为16例和14例,两组比较无统计学差异(P＞0.05)；中度改善的分别为5例和4例,两组比较无统计学差异(P＞0.05)；明显改善的分别为0例和0例,两组比较无统计学差异(P＞0.05)；女方自然受孕的分别为0例和6例,两组比较有显著差异(P＜0.01).弱精子症患者中,对照组和研究组用药前的前向运动精子比例均值为17.00％和18.10％,两组比较无统计学差异(P＞0.05)；用药治疗结束后,对照组和研究组前向运动精子比例改善不明显的分别为7例和2例,两组比较有显著差异(P＜0.01)；轻度改善的分别为4例和8例,两组比较有显著差异(P＜0.01)；中度改善的分别为3例和2例,两组比较无统计学差异(P＞0.05)；明显改善的各1例,两组比较无统计学差异(P＞0.05)；女方自然受孕的分别为5例和9例,两组比较有显著差异(P＜0.01).观察研究中没有出现不良反应.结论:天然VitE作为特发性少弱精子症辅助用药安全有效,能够改善精子浓度和前向运动精子比例,有助于提高女方自然受孕.
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固精麦斯哈片联合天然维生素E治疗特发性弱精子症的临床研究
目的:研究固精麦斯哈片联合天然维生素E治疗特发性弱精子症的临床效果. 方法:纳入2015年1月至2016年1月门诊135例弱精子症患者.随机分为两组,治疗组患者72例,年龄22～44岁,平均年龄33.6岁;对照组患者63例,年龄21～43岁,平均年龄32.8岁.治疗组服用固精麦斯哈片(每次6片,每日2次)和天然维生素E(每次100 mg,每日2次),对照组服用天然维生素E(每次100 mg,每日2次),连续服用30 d为1个疗程,总共3个疗程.治疗前及治疗90 d后通过对精子总活力(PR+NP)、精子前向运动率(PR)和配偶妊娠情况比较,评估其临床有效性. 结果:治疗组和对照组在治疗前,精液中PR+ NP、PR分别为(25.23±5.57)％和(17.53±5.78)％、(26.05 ±6.77)％和(15.11±6.55)％,数据无统计学差异(P＞0.05).治疗组治疗90 d后精液中PR+NP、PR分别为(48.73±8.66)％、(32.77 ±6.04)％,与治疗前比较,差异具有统计学意义(P＜0.05);对照组治疗90 d后精液中PR+ NP、PR分别为(36.54±8.09)％、(26.99±6.87)％,与治疗前比较同样具有统计学意义(P＜0.05).但是治疗组精液中PR+ NP、PR改善明显优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).临床疗效上,治疗组总有效率(73.85％)明显高于对照组(54.55％),两组间差异具有统计学意义(P＜0.05).在整个治疗过程中,两组均无不良反应. 结论:固精麦斯哈片联合天然维生素E用药对不明原因弱精子症有较好的临床效果.
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天然维生素E微乳给药系统的研制
研究天然维生素E微乳的制备并对其质量进行评价.考察天然维生素E在不同油相中的溶解情况,再采用逐滴加水法绘制伪三元相图,研究不同乳化剂、助乳化剂和Km值形成微乳的区域和能力,用origin 8.0软件绘制不同处方组成的相图,在此工作基础上制备天然维生素E水包油微乳.以Labrafac Lipophile WL 1349@(MCT)/Cremophor EL-35/甘油/水形成了均匀稳定的微乳系统;用不同的介质稀释后,天然维生素E微乳粒径无明显变化;初步稳定性实验表明,室温储存3个月,药物含量和粒径均没有显著变化,稳定性良好.天然维生素E微乳易于制备,质量稳定,为开发新型天然维生素E制剂提供了依据.
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天然维生素E对辛伐他汀体内代谢的影响
目的:阐明天然维生素E对降脂药辛伐他汀代谢的影响.方法:12名男性健康志愿者,随机分两组,采用两阶段双周期交叉设计.一组口服天然维生素E 600 mg/d,另一组空白对照.连续 14 d,在第15天两组均同时口服辛伐他汀 40 mg.在0、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24 h 采 5 mL 外周静脉血,洗脱4周交叉进行下阶段试验.采血后 0.5 h 内进行离心和分离血浆,运用HPLC-MS-MS分别测定血浆中辛伐他汀总药物浓度、辛伐他汀酸药物浓度,分析比较不同处理组间药代动力学参数的差异.结果:天然维生素E服用组辛伐他汀、辛伐他汀酸血浆药物浓度显著降低.天然维生素E服用组与空白对照组之间辛伐他汀曲线下面积AUC(0～24 h)和峰浓度Cmax之间的差异有统计学意义(P<0.05).天然维生素E服用组与空白对照组辛伐他汀酸曲线下面积AUC(0～24 h)和峰浓度Cmax之间的差异也有统计学意义(P<0.05).结论:天然维生素E明显加快了辛伐他汀的清除速度,辛伐他汀与天然维生素E同时服用有可能产生药物相互作用,降低其降脂效果,导致不良反应.
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天然维生素E对P-糖蛋白活性影响的体内研究
目的:阐明天然维生素E在体内对P-糖蛋白活性的影响.方法:12名健康志愿者,随机分两组,采用两阶段双周期交叉设计,一组口服天然维生素E 600mg/d,另一组不服药,连续14 d,在第15天两组均口服他林洛尔100mg,在0、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24 h采外周静脉血5 mL,洗脱4周交叉进行下阶段实验.采血后0.5 h内进行离心和分离血浆,运用HPLC测定他林洛尔血浆中药物浓度,分析比较不同服药组间药代动力学参数的差异.结果:天然维生素E明显降低了他林洛尔的血药浓度.天然维生素E服用组与对照组之间他林洛尔曲线下面积AUC(0-24h)分别为(2104±670)和(2914±1061)ng·h·mL-1,P＜0.05;峰浓度Cmax分别为(249±69)ng/mL和(406±214)ng/mL,P＜0.05.结论:口服天然维生素E600mg,连续14 d,明显诱导了P-糖蛋白的活性.
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降低天然维生素E中植物甾醇的工艺方法
目的 降低天然维生素E中植物甾醇的含量.方法 将大豆油脱臭馏出物经过酯化和醇解处理后将其所含的脂肪酸和脂肪酸酯转变为脂肪酸甲酯,利用植物甾醇在脂肪酸甲酯溶解度低的特点使其结晶,并通过气相色谱法检测不同结晶条件下去除植物甾醇的情况.结果 经过酯化和醇解后,在10~20 ℃下自然冷却析晶10 h可有效降低植物甾醇的残留.结论 该方法能显著降低植物甾醇的残留量,改善天然VE的品质.
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服用天然型维生素E补充剂的必要性探讨
随着人们人们生活水平的提高,保健品消费迅速增长.天然维生素E在保健品市场中脱颖而出,其美容抗衰老等保健功效逐渐被人们关注.在西方国家他被誉为"生命奇迹丸"它真有如此神奇吗?其安全性真是有百利而无一害吗?维生素E存在于自然界,除了日常饮食外,是否还需要额外补充呢?市场上的合成与天然维生素E是否要选天然型吗.综合以上问题,本文对服用天然维生素E的必要性进行了探讨.
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天然维生素E延缓衰老作用的实验研究
目的探讨天然维生素E对果蝇寿命的影响和对老龄大鼠抗氧化作用.方法按卫生部<保健食品功能学评价程序和检验方法>中延缓衰老作用检验方法进行测定.果蝇喂饲剂量为0.01%、0.03%、0.09%、0.27%;老龄大鼠灌胃剂量为0.08、0.16、0.48 g/kg@bw.结果喂饲0.03%、0.09%浓度的天然维生素E,雌雄果蝇平均寿命和平均高寿命均显著延长.经口给予老龄大鼠天然维生素E 0.16 g/kg、0.48 g/kg血清中过氧化脂质降解产物-丙二醛(MDA)含量明显降低,超氧化物歧化酶(SOD)活力显著增强.结论提示天然维生素E可以延缓机体衰老过程,具有抗衰老的作用.
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HPLC法测定天然维生素E胶丸中天然维生素E的含量
目的 建立测定天然维生素E胶丸中天然维生素E含量的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇为流动相,色谱柱为Agilent-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流速为1.0 ml/min,检测波长为291 nm.结果 天然维生素E在0.05～1.00 mg/ml浓度范围线性关系良好(r=1.0000),平均回收率(n=9)为100.2%(相对标准偏差值RSD＝1.1%).结论 本法简便、快速、准确,可作为天然维生素E胶丸质量控制的有效方法.
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维生素E和辅酶Q10相互作用研究
目的:研究天然维生素E和辅酶Q10在制剂过程中是否会发生化学反应.方法:把两者按照制剂比例加豆油混合,在80℃加热2h,冷却后溶于氯仿中进行高效液相色谱分析,并分别与两者的对照品对比,检查是否有新色谱峰出现.结果:混合物的色谱图与2个单独对照样色谱图比较没有新峰出现.结论:在比制剂工艺温度更高、时间更长的条件下没有观察到化学反应的发生,说明辅酶Q10和天然维生素E在制剂过程中不会发生变化.
