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从假"糖脂宁"看中药安全
2009年1月,新疆两名患者服用"糖脂宁胶囊"后死亡.经查,导致患者死亡的"糖脂宁胶囊"为假药,里面非法添加了大量具有降糖功效的化学成分格列苯脲.如果按照"说明书"要求服用,算下来患者一天摄入的"格列苯脲"含量竞高达110多毫克,是规定用量每天15毫克的7倍多.患者服用后可迅速出现低血糖,并导致生命危险.
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谁来监管"双面药商""糖脂宁胶囊"假药案件考验药品管理立法
据2月17日<中国医药报>报道,继生产假糖脂宁胶囊的主要犯罪嫌疑人李冬、付其长被抓获后,另有张安杰、马元杰、王俊清、王丽萍4名犯罪嫌疑人已落网.随着犯罪嫌疑人对犯罪事实的交代,"糖脂宁胶囊"假药的来源和销售途径已渐次明晰--在新疆等地销售假药,从辽宁发货,造假窝点却在山东;犯罪嫌疑人有合法药企总经销商的身份,却大肆销售假药.据悉,目前"糖脂宁胶囊"假药已造成两名患者死亡,另有数人出现不良反应.
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医院药品的风险管理
近年来,国内一系列药源性事件的发生引起社会的高度关注."泗县甲肝疫苗" 、"齐二药"、"欣弗"、"佰易"、"博雅"、"糖脂宁胶囊"等药害事件对社会产生了不良的影响,在一些药害事件中有些患者甚至失去了生命.从这些事件可以看出药品风险管理非常必要.为保证药品的安全使用,应该对药品的生产、流通和使用各个环节加强管理,建立完善的药品风险管理制度,尽量减少药害事件的发生.医院是药品使用的终端,对医院药品进行风险管理,可减少医疗纠纷的发生,更能够保证患者的用药安全.
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中药里加西药怎么就成了假药
假"糖脂宁胶囊"事件虽然平息,但却给人们留下很多不解:假"糖脂宁胶囊"源于添加了格列本脲,难道格列本脲是假药吗?为什么治疗糖尿痛的中药里加入了有降血糖的西药成分就成为假药了呢?中药里加入西药成分有什么不好?
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脂宁胶囊对高脂大鼠血脂水平的影响
目的探讨脂宁胶囊对高脂饲料饲养大鼠血脂水平的影响.方法将大鼠按基础血清总胆固醇水平将动物随机分为4组:高脂对照组、低、中、高剂量实验组.实验期间,所有大鼠均饲以高脂饲料,低、中、高剂量组分别灌胃给予0.0835、0.1670、0.5010g/kg.bw剂量的脂宁胶囊,对照组以蒸馏水灌胃,灌胃量1 ml/100g.bw,连续30 d后,测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C). 结果 0.1670、0.5010 g/kg.bw剂量可显著降低大鼠血清TC水平(P<0.05),0.0835、0.1670 g/kg.bw剂量可显著降低大鼠血清TG水平(P<0.05),0.1670、0.5010g/kg.bw剂量升高HDL-C水平达4 mg/dl以上.结论脂宁胶囊具有辅助调节血脂作用.
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"伪中成药"之害
以上两个事例并非罕见.今年1月17日和19日,新疆喀什地区两名糖尿病患者在服用了标识为"广西平南制药厂"生产的"糖脂宁胶囊"后死亡.