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泮托拉唑配液变色原因分析及对策
泮托拉唑钠是新型质子泵抑制剂,是二烷氧肌吡啶基苯并咪唑化合物,具有良好的靶位专一性和对酸的稳定性.该药于1994年首先在瑞典上市,是第3个上市的PPI[1].由于其分子结构中具有亚磺酰基苯并咪唑环,其稳定性受多因素影响,其中pH值的影响大,如果pH不在药物的稳定pH值范围内,就有可能发生变色和聚合现象.笔者依据药品说明书及相关文献,结合泮托拉唑配液出现变色的情况进行分析,现总结如下.
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质子泵抑制剂——泮托拉唑
泮托拉唑(pantoprazole,商品名Protonix)是Wyeth Ayerst Laboratories Inc.研制的新药 .美国FDA于2000年2月2日批准此药上市,用于治疗食道反流等.其化学名为:5-(二氟代甲氧基)-2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶)甲基]亚磺酰基}苯并咪唑.分子式为C 16H15F2N3O4S,相对分子质量为383.386,结构式如下:
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兰索拉唑合成路线图解
兰索拉唑(1ansoprazole,1),化学名为2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑,是由日本武田公司开发的H+/K-ATP酶抑制剂,于1991年首次在法国上市,用于食管炎和十二指肠溃疡的短期治疗[1,2].与奥美拉唑(omeprazole)相比,由于1的吡啶环4-位引入了三氟乙氧基,使得1具有更好的疗效、较少的副作用和更强的稳定性[3].