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基于HIS的医院药品安全性监测管理系统设计与应用
针对国内医疗机构普遍采用的纸质ADR（Adverse Drug Reaction）报告逐级上报的方式存在时效性差、收集及监管效率低下、报告质量不高等诸多问题，本文通过分析北京医院药品安全性监管的工作流程，设计了适合大型医疗机构的药品安全性监测管理系统，重点讨论了该系统的架构设计、功能设计以及设计的重点和难点，并通过与医院HIS（Hospital Information System）的对接，提高ADR报告的及时性、准确性，形成系统性的监测工作模式，建立了由基层医务人员与医院监测中心组成的两级药品安全性网络监管平台。该系统的设计可以为其他大型三甲医院开展药品安全性监测工作提供借鉴参考，具有现实意义和实际应用前景。
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我国药品不良反应监测体系实施效果评价
本文搜集1998-2013年我国药品不良反应数据,同时运用文献分析法探究我国药品不良反应监测效果的内涵,以过程、产出、结果指标体系构建药品不良反应监测体系实施效果评价概念框架.研究认为我国药品不良反应监测体系已在近几年取得了快速的发展,一定程度上运作良好,监测网络建设、审核评价效率、每百万人口报告数等效果参数表现优异,而风险控制措施、严重不良反应报告比率、不良反应报告质量、生产企业报告比等表现较差,有待进一步完善提高.
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基于Delphi法的药品生产企业人员对药品安全性监测认知度评估指标体系构建研究
目的 建立一套统一、规范、可行的药品生产企业人员对药品安全性监测认知的评估体系.方法 在前期文献检索、政府相关文件分析及专家访谈的基础上,构建药品生产企业药品安全性监测认知评估的初步框架,采用改良德尔菲(Delphi)法分析、筛选和确定认知度评估指标体系.结果 ①专家咨询的权威系数为0.81,判断系数为0.75,熟悉程度为0.86.②终确定的药品生产企业认知度评估指标体系包括一级指标5项,二级指标18项,三级指标19项,其专家接受度均＞80%.③两轮专家咨询的Kendall协调系数分别为0.383和0.467,均具有统计学意义(P＜0.05).结论 用Delphi法构建的药品生产企业药品安全性监测认知度评估指标体系具有较高的科学性和可靠性,能为评估药品生产企业药品安全性监测认知现状提供科学依据.
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药品安全性监测数据综合分析标准与规范的研究
药品安全性监测是药物警戒的基本内容,监测数据的综合分析是药物警戒的关键环节,也是复杂、困难的步骤,至今仍无统一的国际国内标准.通过对药品安全性监测数据的评价和分析利用进行系统研究,分析我国药品安全性监测数据的特点,借鉴国际经验,结合我国国情,制订药品安全性监测数据综合分析的标准与规范,可有效提高评价分析的规范化,降低因人员因素而导致的结果偏倚,有利于提升药品安全性信息的分析利用水平,完善药品安全监测系统,降低药品安全事件的发生和影响.
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简述分析几种信号监测方法在药物不良事件中的应用
目的 分析国内外用于药物不良反应信号监测的几种监测算法.方法 运用文献分析法和系统分析法,阐述国内外针对药物不良反应信号的提取采取的一系列算法.结果 我国逐步开始引用不同的信号监测算法来发现药物不良反应(ADR)信号.结论 安全用药是当今和今后仍需要密切关注的问题,而药品安全性监测主要是通过对药品上市后不良信号监测来实现的.我们概括分析了目前国内外使用的有关信号监测的不同数据挖掘算法,为我国药品不良反应信号的处理提供参考,从而做好药物的安全警戒.
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如何通过上市后药品安全性监测实现药品风险管理
自从出现人群组织,管理也就产生了.管理是人类各项活动中重要的活动之一.其初的目的是人类面对大自然、面对自身的生存发展等诸多难题时,作为协调、使每个个体努力地工作,以便实现大家共同目标的活动,并且终成为成功不可缺少的条件.
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药师在我院药品安全性监测中的作用
目的 探讨药师在医院药品不良反应(ADR)监测和药品安全警戒中的责任和作用.方法 采集医院2006年至2009年的药品不良反应报表数据、合理用药监测(PASS)软件审查数据和处方评价数据,并进行汇总分析.结果 医院药品不良反应报表数量和质量呈逐年上升趋势,上报形式得到改进,医院对此项工作的重视程度提高,及时发布药物警戒信息,有效预防了药品不良事件的发生,提高了临床医师合理用药水平.结论 药师应发挥更大的作用,有效促进药品安全监测工作的开展,推动医院的安全合理用药.
