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基于Delphi法的药品生产企业人员对药品安全性监测认知度评估指标体系构建研究
目的 建立一套统一、规范、可行的药品生产企业人员对药品安全性监测认知的评估体系.方法 在前期文献检索、政府相关文件分析及专家访谈的基础上,构建药品生产企业药品安全性监测认知评估的初步框架,采用改良德尔菲(Delphi)法分析、筛选和确定认知度评估指标体系.结果 ①专家咨询的权威系数为0.81,判断系数为0.75,熟悉程度为0.86.②终确定的药品生产企业认知度评估指标体系包括一级指标5项,二级指标18项,三级指标19项,其专家接受度均＞80%.③两轮专家咨询的Kendall协调系数分别为0.383和0.467,均具有统计学意义(P＜0.05).结论 用Delphi法构建的药品生产企业药品安全性监测认知度评估指标体系具有较高的科学性和可靠性,能为评估药品生产企业药品安全性监测认知现状提供科学依据.
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江西省药品生产企业人员对药品不良反应监测认知情况的调查分析
目的:了解药品生产企业人员对药品不良反应(ADR)监测的认知程度,为提高药品生产企业ADR监测工作质量提供参考.方法:采用分层抽样法,选取江西省11个地级市的88家药品生产企业,利用经本课题组改良的德尔菲(Delphi)法设计药品生产企业人员对ADR监测的认知度测评量表,对上述企业882名从业人员进行问卷调查,并对结果进行统计和分析.结果:共发放问卷882份,回收有效问卷882份,有效回收率为100.0％.药品生产企业人员的ADR监测认知总分为20.49～90.57分,平均为(53.37±11.31)分.多元线性逐步回归分析结果显示,受教育程度、企业类型、企业开展过ADR监测培训、职称、企业员工数量、上报过ADR监测年度汇总表、接受过ADR监测培训等7个因素与受访者对ADR监测的认知程度存在线性关系.结论:江西省药品生产企业人员对ADR监测的认知程度总体较低.增强从业人员的受教育程度和专业能力、加强专业人员的培训、强化企业内部培训,可能有助于提高其认知程度.
