首页 > 文献资料
-
多西紫杉醇治疗晚期乳腺癌的临床观察
目的:观察多西紫杉醇(TXT)对晚期乳腺癌的疗效、安全性、剂量限制性毒性(DLT)和大耐受剂量(MTD).方法:TXT按剂量递增分为65、75、85mg·m-2第1天静脉滴注,剂量递增至出现DLT.结果:15例患者中,完全缓解1例,部分缓解5例,稳定4例,进展5例.TXT的DLT为中性粒细胞减少,MTD为85 mg·m-2结论:TXT 75 mg·m-2治疗晚期乳腺癌疗效显著,耐受性良好.
-
健尔胶囊的质量标准研究和急性毒性试验
目的 制订健尔胶囊的质量标准并进行安全性试验.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,定性鉴别方中槐角苷并测定健尔胶囊的主要成分5,7,4'-三羟基异黄酮-4'-葡萄糖苷(槐角苷)的含量;以小鼠灌胃法测定大耐受剂量(MTD).结果 定性鉴别方法 重现性好,专属性强;含量测定法中槐角苷的平均回收率为98.81%,RSD为2.88%(n=5);MTD为5 g/(kg·d).结论 质量控制方法 操作简便,快速准确,能够有效地控制健尔胶囊的质量;本制剂安全可靠.
-
小儿自主呼吸时对芬太尼大耐受剂量的研究
目的:用持续重复评估方案 (continual reassessment method, CRM) 确定芬太尼复合咪达唑仑用于患儿骶管阻滞静脉注射镇静时, 患儿在保留自主呼吸情况下对芬太尼的大耐受剂量 (maximum tolerated dose, MTD) .方法:本研究为前瞻性队列研究, 选择骶管阻滞的择期手术患儿:26岁、ASAⅠ级或Ⅱ级.根据临床经验, 在1.0～2.0 mg/kg设定6个芬太尼剂量, 并预先估计各剂量可能引起患儿呼吸抑制的发生率 (先验概率) 分别为1.0μg/kg (10％) 、1.2μg/kg (20％) 、1.4μg/kg (30％) 、1.6μg/kg (40％) 、1.8μg/kg (50％) 和2.0μg/kg (60％) .以接近10％呼吸抑制发生率的剂量作为患儿的试验剂量.每3例患儿为一组, 组内患儿给予相同剂量的芬太尼, 观察3例中发生呼吸抑制的情况.根据观察结果, 结合先验概率, 对各剂量的芬太尼可能引起患儿发生呼吸抑制的概率进行重新评估, 得到后验概率.重复该过程, 直至满足试验停止的标准时结束试验.当出现呼吸频率≤10次/min、呼吸停止的时间＞5 s、Sp O2＜94％或PETCO2＞70 mm Hg中任何一种情况时, 即认为发生呼吸抑制.结果:当满足试验终止条件, 即达到规定样本量 (＞24例), 下一组患儿分配的试验剂量保持不变的预测概率＞0.95, 以及下一组患儿MTD的呼吸抑制发生率及其95％CI宽度的平均预测增益＜0.05时, 共纳入研究对象27例.终结果 1.8μg/kg芬太尼所引起的患儿呼吸抑制发生率为8.7％ (95％CI=1.5％～26.2％), 接近靶概率10％.结论:CRM用有限的样本量即可确定芬太尼的MTD, 芬太尼复合咪达唑仑用于患儿骶管阻滞静脉注射镇静时, 1.8μg/kg芬太尼引起呼吸抑制的发生率为8.7％.
-
伊立替康联合顺铂加同期适形放疗治疗12例非小细胞肺癌
目的 探讨伊立替康/顺铂联合影像引导放疗对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效和可行性.方法 晚期NSCLC患者,行为状态评分为0～1,化疗方案为顺铂75 mg/m2(分3次于第1～3天给药),伊立替康设3个剂量组(50、60、70 mg/m2),分别于第1、8、15天给药,28 d重复,共给予2～3个周期,同期采用kV-CBCT引导3D适形胸部放疗[2.0 Gy/(次·d),总剂量66 Gy].结果 伊立替康大耐受剂量为60mg/m2,剂量限制毒性为中性白细胞减少和食管炎.肿瘤缓解率75%,中位生存期11.5个月.随访未观察到症状性肺炎或食管炎发生.结论 Ⅲ期NSCLC患者采用胸腔图像引导3D适形放疗66 Gy联合同步伊立替康加顺铂化疗(伊立替康60mg/m2,顺铂75 mg/m2),能为患者耐受.
-
香薏冲剂小白鼠急性毒性实验
香薏冲剂是皮肤病性病防治开发研制的中药冲剂.为配合药理、药效及临床应用,提供毒理等依据,对该药进行了急性毒性实验.现将小白鼠急性毒性实验,测定半数致死剂量(LD50)、大耐受剂量(LD0)的实验结果报告如下.
-
重组改构人肿瘤坏死因子胸腔内灌注治疗肺癌性胸腔积液
有效地控制胸腔积液在晚期肺癌的综合治疗中占有重要地位.我科采用胸腔内灌注超过机体大耐受剂量[1]的重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)治疗肺癌性胸腔积液取得较好疗效,现将结果报告如下.
-
美托洛尔治疗慢性重度心力衰竭患者的耐受剂量范围和安全性研究
目的:探讨β-受体阻滞剂治疗慢性心力衰竭(Congestive heart failure CHF)重症患者的耐受剂量范围和安全性.方法:入选138例不同病因的心功能Ⅲ～Ⅳ级(NYHA分级)重症CHF患者.所有病例在基础治疗(ACEI,利尿剂,用或不用洋地黄)上联用美托洛尔.美托洛尔采用滴定法口服,以6.25mg～12.5mg/d开始,逐渐增加至25、37.5、50、75、100、125、150、200mg/d.每位患者均达到大耐受剂量或总量达到200mg/d,并以此为维持量出院后继续服用,随访时间为1年.结果:可供统计学分析的病例为128例,美托洛尔用量25～200mg/d,平均156.9±57.6mg/d;104例(81.3%)患者服用美托洛尔≥100mg/d,77例(60.2%)服用200mg/d.在试验过程中,10例(7.2%)因药物不良反应或失访而退出.结论:本研究重度心功不全美托洛尔的耐受剂量与国外相似,基础治疗加美托洛尔长期治疗可以明显改善重度CHF患者的心功能,提高患者的生活质量和左室射血分数,安全可靠.
-
节拍化疗在实体肿瘤治疗中的作用
肿瘤血管形成对于实体肿瘤的生长和转移起着至关重要的作用,建立于抗肿瘤血管新生理论之上的节拍化疗为实体肿瘤的治疗带来了曙光.在国内外的相关研究中,人们发现小剂量节拍性给予某些化疗药物可以抑制肿瘤血管的新生,而且效果要好于传统的大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)化疗方法.本文就节拍化疗在实体肿瘤治疗中的作用做一综述.
-
辽东本草牌参灵片毒性实验研究
依据卫生部2003年版《保健食品检验与评价技术规范》,辽宁祥云药业研制的“辽东本草牌参灵片”在辽宁省疾病预防控制中心进行了急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames)、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、30天喂养试验.实验结果:辽东本草牌参灵片对两种性别的大、小鼠经口大耐受剂量(MTD)均大于20.00g/kgBW,属无毒级;三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性;大鼠30天喂养实验中临床检查、脏器称量、血液生化学检查、血液细胞学检查结果表明各检查项目的实验组与对照组比较,差异不显著.组织病理学检查结果表明,高剂量组雌雄、雄性大鼠肝、肾、肠、脾、卵巢及睾丸均未发现明显损伤性病例变化.
-
纳米白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥胶囊二线治疗进展期胃癌的效果
目的 拟确定胃癌患者应用纳米白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥胶囊作为二线治疗的大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD).方法 纳米白蛋白结合型紫杉醇的剂量为100~125 mg/m2,在第1天、第8天静脉注射,30分钟,替吉奥胶囊应连续口服14天,每天2次,然后休息1周,21天为1个周期.在第1个周期后评估剂量限制性毒性(dose limiting toxicity,DLT).结果 共19例患者参加了本试验.在纳米白蛋白结合型紫杉醇剂量为125 mg/m2时,达到MTD:6例患者中的2例出现DLT.在接受剂量为100 mg/m2的13例患者中,有1例患者出现发热性中性粒细胞减少症.常见的血液系统不良事件是白细胞减少和中性粒细胞减少.结论 作为胃癌的二线治疗,纳米白蛋白结合型紫杉醇的剂量水平为100 mg/m2,第1天和第8天给药,联合替吉奥胶囊21天为一周期的方案耐受良好,并显示出令人鼓舞的疗效.
关键词： 纳米白蛋白结合型紫杉醇 进展期胃癌 姑息化疗 最大耐受剂量
