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中药外用贴剂治疗小儿多发性抽动症36例
目的:观察外用中药贴剂治疗小儿多发性抽动症的临床疗效.方法:选择多发性抽动患儿36例,根据患者入院顺序及家属意愿,将患者分为两组,一组实验组,一组对照组.实验组采用中药贴剂治疗;对照组采用氟哌啶醇治疗.结果:实验组患者治疗效果显著10例,治疗有效的7例,总有效率达94.4%;对照组患者治疗效果显著的为5例,治疗有效的7例,总有效率66.7%,两组存在明显差异.结论:该中药外用贴剂治疗小儿多发性抽动症有较好疗效.
关键词： 多发性抽动症/中医药疗法 贴剂 -
肿瘤痛贴外用治疗癌性疼痛100例
肿瘤痛贴是陕西咸阳抗衰老研究所科研人员经过多年潜心研究开发成功的一种纯中药治疗癌性疼痛的外用贴剂。该品选用名贵药材，采用现代生产工艺和当今世界先进的透皮、缓释、长效制剂技术精制而成，具有止痛消肿、化瘀逐水、软坚散结之功效。我们于1999年12月～2000年3月，临床外用肿瘤痛贴治疗各种癌性疼痛患者100例，取得了较为满意的镇痛效果，未发现任何毒副作用，现将临床观察情况报告如下。
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正交实验法优选黄芪生肌贴的处方工艺
目的 优选黄芪生肌贴的处方工艺.方法 对黄芪甲苷与干浸膏得率进行综合评分优选黄芪的醇提工艺;以羧甲基纤维素钠、蜂蜡、麻油和明胶用量为影响因素,每个因素均设立3个水平,以黏附力、剥离强度、皮肤残留和均匀性作为考察指标,采用正交实验法优选出黄芪生肌贴的佳处方工艺.结果 黄芪药材加10倍量体积分数为70%的乙醇,回流提取2次,每次2 h,为黄芪的佳醇提工艺;以羧甲基纤维素钠:蜂蜡:麻油:明胶:甘油:黄芪浸膏=0.2:1.0:1.5:0.6:1.0:2.5为黄芪生肌贴的佳处方配比.结论 成型的黄芪生肌贴处方工艺稳定,合理可行.
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检测药物经皮渗透性的基本流程
目的 介绍检测药物经皮渗透性的基本流程,探讨各个步骤的操作方法.方法 通过研究和比较国内外各类药物经皮渗透性检测方法,总结药物经皮渗透性检测研究现状.结果 借助国内外研究结果及其对比,总结出药物经皮渗透性检测的基本流程,为贴剂型药物研制提供参考.结论 目前检测药物经皮渗透性的方法已经比较成熟,在贴剂的研制过程中可以应用.
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贴剂溶出度的研究进展
贴剂的溶出度测定可用于指导贴剂的研究,提高贴剂的研制水平.贴剂的溶出度与其他固体制剂溶出度测定没有多大差别,一般的溶出度测定方法均可用于贴剂的溶出度测定.通过比较固体制剂溶出度的研究方法,阐述贴剂溶出度测定的方法、溶出溶剂的选择、溶出度的检测方法、溶出数据的处理等,介绍新型制剂透皮贴剂的溶出度研究情况,为贴剂的进一步研究提供参考.
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HPLC法测定丁丙诺啡贴剂中药物的含量及其体外透皮释放量
目的:建立丁丙诺啡贴剂中丁丙诺啡含量和体外透皮释放量的HPLC分析方法.方法:采用Waters Symmetry(R)C18(150mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.02 mol·L-1缓冲盐溶液(20 mmol·L-1醋酸铵溶液,氨水调节pH=4.5)(50:50),流速1.0 mL·min-1,检测波长286 nm.结果:在2.0～10.0μg·mL-1的浓度范围内旱良好的线性关系,r=0.9999.方法的平均回收率在99.9%～100.3%;日内和日间RSD分别小于0.38%和0.98%.小检测浓度为0.2μg·mL-1.结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,适用于丁丙诺啡贴剂的定量榆测.
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贴膏剂(贴剂)的粘着力及其测定方法
围绕<中国药典>和相关国家标准有关贴膏剂(贴剂)粘着力和测定方法的规定展开讨论.通过对贴膏剂(贴剂)黏性基本特征的分析,论述了贴膏剂(贴剂)粘着力的本质和特性,进一步明确了初粘力、粘着力、内聚力和粘基力的概念;通过对初粘力(滚球法)、持粘力和剥离强度测定方法的解析,论述了测定过程中各种力的性质和作用,以及存在的各种问题.对开展粘着力测定方法标准化研究提出了建议,并介绍了一种设计科学合理、测定过程规范、符合标准化要求的方法.
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LC-MS/MS法测定人体利多卡因浓度及药代动力学的应用
目的:建立LC-MS/MS法测定人体血浆利多卡因的浓度,并研究NAL1282利多卡因贴剂(5％)的药代动力学.方法:色谱柱为YMC C18(150 mm ×2.1 mm,5μm),流动相为乙腈-20 mmol·L-1甲酸铵(87:13,v/v)；流速:0.25 mL·min-1；进样量:5 μL;柱温:40℃,样品室温度为15℃.采用随机、单剂量给药、开放性、两周期交叉设计的单中心试验,分别给予9名健康受试者NALI282利多卡因贴剂3贴,700 mg·贴-1.采用LC-MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度.结果:利多卡因线性范围为0.8～ 206 ng·mL-1,低检测限为0.2 ng·mL-1,方法灵敏、稳定、特异性高.利多卡因贴剂主要药代动力学参数Cmax、Tmax、AUC0→24和AUC0→∞分别为(61.6±18.5)ng·mL-1；9 h(6 h,12 h)；(848.4 ±231.7)ng·h·mL-1；(1129.3±324.0)ng·h·mL-1.结论:该方法简便、准确,重复性好,并可应用列人体利多卡因贴剂药代动力学的研究.
