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如何对识别出的医疗器械危险(源) 进行风险评定
本文通过举例描述了如何对医疗器械识别出的危险(源)进行风险评定,目的是帮助大家更好地理解YY/T 0316-2008.同时,本文还指出了YY/T 0316-2008与我国相关标准中应统一的几个关键术语.
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一次性使用输血器生物学风险评定方法探讨
本文通过对一次性使用输血器生物学风险评定过程进行介绍,重点说明输血器中DEHP增塑剂、环氧乙烷灭菌残留物和环已酮粘接剂的风险评定方法,旨在帮助大家更好地开展医疗器械生物学风险评定。
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医疗产品风险管理探讨(下)
FDA的风险管理程序和方法F DA的上市前风险评定是为了识别和量化在临床研发中发现的风险和由厂商提供的潜在风险.此外,还有药品相互作用的风险评价以及潜在的错误管理评定.已知风险以及连同任何在安全测试中的缺陷,都要视为是否通过审批的条件,并且在该药品说明书上要有详细的描述.
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356例住院病人营养风险筛查和营养支持分析
营养风险筛查2002(NRS 2002)标准由丹麦肠外肠内营养协会开发,被欧洲肠外肠内营养学会推荐为住院病人营养风险评定的首选工具,在预测营养不良风险和营养治疗的有效性方面,具有其他工具所不可比拟的优势[1].NRS 2002适用于住院病人的营养风险筛查,且被证实适用于95%以上的中国住院病人[2].2006年Lochs等[3]报道,约30%的住院病人存在营养不良,我国2005年一项多中心营养风险筛查调查研究[4]显示,住院病人总的营养不良发生率为11.3%.多种疾病可引起食欲下降,无法正常经口进食,食物摄入量减少,尤其是消化系统疾病,病人因消化吸收功能障碍及代谢等因素的影响,更易发生营养不良.