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MAUDE数据库中医用缝合线不良事件报告分析
目的:对美国FDA MAUDE数据库从2006年1月1日至2016年8月11日医用缝合线不良事件情况进行统计分析,为进一步开展医用缝合线监测工作提供有力技术支持。方法:通过对232份不良事件报告进行统计分析,初步探讨医用缝合线使用安全性。结果:生产企业是不良事件报告的主要来源,2010年的报告多,可吸收性外科缝合线的不良事件报告比例高,不良事件的临床表现主要是断裂,其次是感染。结论:重视医用缝合线不良事件监测工作,为公众用械安全提供保障。
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奏响医疗科技新乐章--鱼跃新品绽放70届CMEF
2013年11月3日至6日,第70届中国国际医疗器械博览会(C M E F)在厦门国际会展中心隆重举行,鱼跃医疗携新形象以及众多新品亮相展会。
Yuwell鱼跃,你的健康我的责任,传达着让健康律动生命的承诺。此次鱼跃在展会上用新形象展示了对生命健康的专注和不懈的努力。新品涵盖以新型智能电子血压计、9F制氧机、血糖仪、空气净化消毒器、雾化器为代表的健康护理系列和以DR、中心供氧、全科诊断以及医用缝合线系列为代表的医疗设备及耗材产品系列,涉及多个领域,引起了各方广泛关注,展示了鱼跃医疗在医疗设备领域的全新魅力及在医疗领域快速发展的良好势态。 -
医用缝合线的研究进展
医用缝合线是一种用于伤口缝合、组织结扎和组织固定的无菌线,许多世纪以来,人类在寻找新的和较好的缝合材料上做了许多尝试,希望能够找到张力强度高、弹性和可塑性好、组织反应小的材料制作缝线.一、医用缝合线的发展历史回顾缝合技术的出现可能早于现代人类,因为尼安德特人已经穿着缝制的衣服.但是,先会作缝合的应属蚂蚁,远远早于人类,一种叫做织叶蚁的蚂蚁发明了一种用夹子、缝合和胶粘三种方式联合缝合树叶的方法.缝合在原始人中是很少见到的.一部古埃及的书记载了缝线和伤口缝合,世界上古老的缝线是大约公元前1100年的一位二十一王朝的木乃伊腹部上由木乃伊制作人所放置的缝线.缝合线是外科手术不可分割的组成部分,其应用可以追溯到很早时期.
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医用缝合线器械不良事件报告分析
目的 通过对湖南省2010年全省医用缝合线器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持.方法 采用描述性方法,使用Excel表格对2010年收集到的409份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨.结果 湖南省医用缝合线器械不良事件报告患者年龄主要集中在20~30岁,报告主要来源于使用单位,11月份上报报告数量多,其中可吸收性外科缝线不良事件居多,不良事件临床表现主要是缝线反应和切口愈合不良,不良事件伤害程度需要内、外科治疗避免永久损伤的占报告总数的80.20%.结论 应加强医用缝合线器械不良事件监测的培训,提升报表质量,使之成为公众用械安全的有效信息.
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广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析
目的 通过重点监测方法分析医用缝合线导致的可疑不良事件.方法 监测我省42家医院使用医用缝合线致可疑不良事件的信息,录入epidata 3.02软件,用EXCEL对信息进行统计分析.结果 在全部88例可疑不良事件中,可吸收缝合线导致的不良事件占53.4%.缝合线导致的不良事件主要表现为缝合线易断裂、感染、缝线反应、不吸收或延迟吸收、切口愈合不良.引起不良事件的可能原因主要包括产品因素、患者体质因素、使用者操作因素.88.6%的不良事件需要通过进一步治疗来避免对患者的伤害.结论 医用缝合线导致的可疑不良事件并非少见,其安全性值得长期重点监测.
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医用缝合线的发展历程及临床应用
医用缝合线是常见的生物纺织品,广泛应用于各类外科手术中,用以缝合伤口,连结组织和结扎血管.
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3M胶带在外科手术后留置引流管中的应用
外科手术后病人常留置较多的引流管,如腹腔引流管、胸腔闭式引流管、造瘘管、T管、盆腔引流管、肛管、导尿管等.保证各引流管的妥善固定及引流管通畅是手术成功、病人康复的重要环节.目前,我院大多数科室采用胸腹带加压固定和仅在术中用医用缝合线简单缝合的方法固定引流管,但这种固定方法安全性差,导管脱落的几率较大,在病人活动时胸腹带容易移动,而缝合线固定不牢固,造成引流管脱出.因此,我科采用胶带固定引流管后,引流管脱落情况有所降低,但大多数病人应用普通医用胶布后局部皮肤发红、起水疱,为此我科进一步加以改善,选择3M抗过敏胶布加以固定,取得满意效果.现介绍如下.
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可吸收胶原蛋白线与丝线编织非吸收线在口腔种植中的应用
背景:胶原蛋白线由动物的胶原蛋白制备而成,由于其具备可降解、无排异、易于制备、使用方便等优点,现在已开始大量使用于临床。
目的:比较胶原蛋白线与丝线编织线对口腔种植手术切口愈合的影响。
方法:100例种植手术患者随机等分为可吸收胶原蛋白线组和丝线编织非吸收性缝线组,分别使用2-0带圆针可吸收胶原蛋白缝合线与4-0带圆针丝线编织非吸收性缝线对伤口进行间断无张力缝合。植入后3,5,7 d观察缝线及伤口愈合情况,植入后第7天拆线,植入后14 d复诊。
结果与结论:可吸收胶原蛋白线组患者切口甲级愈合率明显多于丝线编织非吸收性缝线组(P<0.05)。可吸收胶原蛋白线组患者口腔切口中的2-0带圆针可吸收胶原蛋白缝合线在治疗7d时大多数被吸收,而丝线编织非吸收线组患者口腔切口中4-0带圆针丝线编织非吸收性缝线未见吸收。且使用2-0可吸收胶原蛋白线的患者口内缝线未见污物附着,线体清洁。而使用4-0丝线编织非吸收线缝合的患者口内可见线体周围有软垢附着。提示胶原蛋白线比丝线编织线更适合口腔种植手术切口的无张力缝合,能够获得更好的愈合效果,且时间能够与伤口愈合时间匹配,并能维持更好的口腔卫生。 -
可吸收缝线缝合会阴侧切口180例体会
应用HOLYC0N华利康医用吸收合成缝合线,行会阴侧切口缝合,术后无需拆线,效果满意.